Widex A S CMDEX Wireless headset for hearing aid User Manual 9 514 0313 080 booklet indb

Widex A/S Wireless headset for hearing aid 9 514 0313 080 booklet indb

Contents

User manual -part 2

UK USERINSTRUCTIONS......................................DE BEDIENUNGSANLEITUNG................................ FR MODED’EMPLOI ........................................ ES INSTRUCCIONESDEUSO ................................ PT INSTRUÇÕESDEUTILIZAÇÃO ............................ IT LIBRETTOD’ISTRUZIONI................................. JP 取扱説明書USCA USERINSTRUCTIONS...................................PB19 514 0313 080_booklet.indb   1 21-08-2015   14:03:44
23DESCRIPTION OF DEVICE – See illustration 1 Pushbutton RoomOffbutton LED Microphone Neckloop MicroUSBNote: Read these instructions carefully before you start using the device.Intended useThe device is intended to improve the ability of hearing impaired people to conduct mobile phone conversations while using their hearing aids, to improve the usability and ease of control of such hearing aids by equipping them with a Smartphone-based con-trol method. Note:  The device uses Bluetooth standard which is common in newer mobile phones.9 514 0313 080_booklet.indb   2 21-08-2015   14:03:44
23ACCESSORIES – See illustration 2 USBcableCHARGING – See illustration 3   ConnectUSBcablebetweenthedeviceandthepowersupplyWerecommendthatthetwonecklooppartsarenotjoinedwhilechargingthedevice RedlightcharginggreenlightfullychargedBatterylifehoursstreamingdaysstandbyHOW TO USE – See illustration 4   JointhetwonecklooppartsTheneckloopfunctionsasanonoffswitch   PairthedevicetoyourmobilephoneusingBluetooth9 514 0313 080_booklet.indb   3 21-08-2015   14:03:44
45How to pair the device with your phoneTo pair your device with your phone for the first time, follow these steps: MakesurethatthedeviceandphonearewithinmetrerangeofeachotherConnecttheneckloopThedevicewillblinkredandblue ActivateBluetoothonyourphone Startthepairingprocessaccordingtotheinstructionsinyourphone’suserguide YourphonewillshowalistofBluetoothdevices SelectCOM-DEXfromthelistOnce you have paired the device, it will remain so even when you disconnect the neck loop.9 514 0313 080_booklet.indb   4 21-08-2015   14:03:44
45Incoming calls – See illustration 5 AnswercallPresspushbutton   Speakintomicrophonewhiledeviceishangingaroundyourneck EndcallPresspushbuttonNote: Answering and ending calls is also possible on the mobile phone. Notethaton some mobile phones youmay need toselecttheCOM-DEXfromalistofdevicesOtherwisethesoundwillbetransmittedthroughthephone’sspeakersOutgoing calls – See illustration 5 DialfromphoneNote: You can also use the device to stream sound from any sound source to your hearing aids.9 514 0313 080_booklet.indb   5 21-08-2015   14:03:44
67Sound adjustment during useVolumeisadjustedonthemobilephoneToshutoutsurroundingsoundspressRoomOffbutton–SeeillustrationYou can download the COM-DEX app from the App Store or Google Play. This app allows you to use your phone as a remote control.9 514 0313 080_booklet.indb   6 21-08-2015   14:03:44
67MAINTENANCE•  Clean with a damp cloth. Do not use chemicals. •  Do not expose to extreme temperatures or high humidity.•  Do not immerse in liquids.•  When the device is not in use keep it in a dry location out of reach of children and pets.•  Never try to open or repair the device yourself. This may only be done by authorised personnel.INFORMATION ABOUT EMISSIONEmission levels from Widex devices are several times lower than the levels transmitted by mobile phones and other communica-tions equipment.For further information, especially regarding patients with medical implants, download the document: “Information on  WidexLinkTM” at www.widex.com/widexlink9 514 0313 080_booklet.indb   7 21-08-2015   14:03:44
89TROUBLESHOOTINGProblem Possible cause SolutionThe device does not worka)  Device battery lowb)  The mobile phone is set to silent modec)  Hearing aid battery lowd)  Out af rangea)  Charge device bat-tery b)  Set to normal modec)  Change hearing aid’s batteryd)  Bluetooth has a range up to 10 m.No sound a)  Not connected via Bluetootha)  Repeat the pairing processIf the problems persist, contact your hearing care professional.9 514 0313 080_booklet.indb   8 21-08-2015   14:03:44
89WARNINGS  WARNING •  Do not use the device in mines or other areas with explosive gases.•  When the device is connected via micro USB cable to external mains-operated equipment such as a charger, PC, audio source or similar, this equipment must comply with IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 60601-1 or equivalent safety standards.9 514 0313 080_booklet.indb   9 21-08-2015   14:03:44
1011Hereby, Widex A/S declares that this COM-DEX is in compliance with the essential requirements and other relevant provisions of Directive 1999/5/EC.AcopyoftheDeclarationofConformitycanbefoundathttp://www.widex.com/docSymbols commonly used by Widex A/S in medical device labelling(labels/IFU/etc.)Symbol Title/DescriptionManufacturerThe product is produced by the manufacturer whose name and address are stated next to the symbol. If appropriate, the date of manufacture may also be stated.Date of manufactureThe date when the product was manufactured.Use-by dateThe date after which the product is not to be used.Batch codeThe product’s batch code (lot or batch identification).9 514 0313 080_booklet.indb   10 21-08-2015   14:03:45
1011Symbols commonly used by Widex A/S in medical device labelling(labels/IFU/etc.)Symbol Title/DescriptionManufacturerThe product is produced by the manufacturer whose name and address are stated next to the symbol. If appropriate, the date of manufacture may also be stated.Date of manufactureThe date when the product was manufactured.Use-by dateThe date after which the product is not to be used.Batch codeThe product’s batch code (lot or batch identification).SYMBOLS9 514 0313 080_booklet.indb   11 21-08-2015   14:03:45
1213Symbol Title/DescriptionCatalogue numberThe product’s catalogue (item) number. Serial numberThe product’s serial number.*Keep away from sunlightThe product must be protected from light sources and/or The product must be kept away from heatKeep dryThe product must be protected from moisture and/or  The product must be kept away from rainLower limit of temperatureThe lowest temperature to which the product can be safely exposed.Symbol Title/DescriptionUpper limit of temperatureThe highest temperature to which the product can be safely exposed.Temperature limitsThe highest and lowest temperatures to which the product can be safely exposed.Consult instructions for useThe user instructions contain important cautionary infor-mation (warnings/precautions) and must be read before using the product.Caution/Warning Text marked with a caution/warning symbol must be read before using the product. 9 514 0313 080_booklet.indb   12 21-08-2015   14:03:45
1213Symbol Title/DescriptionCatalogue numberThe product’s catalogue (item) number. Serial numberThe product’s serial number.*Keep away from sunlightThe product must be protected from light sources and/or The product must be kept away from heatKeep dryThe product must be protected from moisture and/or  The product must be kept away from rainLower limit of temperatureThe lowest temperature to which the product can be safely exposed.Symbol Title/DescriptionUpper limit of temperatureThe highest temperature to which the product can be safely exposed.Temperature limitsThe highest and lowest temperatures to which the product can be safely exposed.Consult instructions for useThe user instructions contain important cautionary infor-mation (warnings/precautions) and must be read before using the product.Caution/Warning Text marked with a caution/warning symbol must be read before using the product. 9 514 0313 080_booklet.indb   13 21-08-2015   14:03:45
1415Symbol Title/DescriptionWEEE mark“Not for general waste”When the product is to be discarded, it must be sent to a designated collection point for recycling and recovery.CE mark The product is in conformity with the requirements set out in European CE marking directives.AlertThe product is identified by R&TTE Directive 1999/5/EC as an equipment Class 2 product with some restrictions on use in some CE member states.RCM markThe product complies with electrical safety, EMC and radio spectrum regulatory requirements for products supplied to the Australian or New Zealand market.Symbol Title/DescriptionInterferenceElectromagnetic interference may occur in the vicinity of the product.*The six- or seven-digit number on the product is the serial number. Se-rial numbers may not always be preceded by 9 514 0313 080_booklet.indb   14 21-08-2015   14:03:45
1415Symbol Title/DescriptionWEEE mark“Not for general waste”When the product is to be discarded, it must be sent to a designated collection point for recycling and recovery.CE mark The product is in conformity with the requirements set out in European CE marking directives.AlertThe product is identified by R&TTE Directive 1999/5/EC as an equipment Class 2 product with some restrictions on use in some CE member states.RCM markThe product complies with electrical safety, EMC and radio spectrum regulatory requirements for products supplied to the Australian or New Zealand market.Symbol Title/DescriptionInterferenceElectromagnetic interference may occur in the vicinity of the product.*The six- or seven-digit number on the product is the serial number. Se-rial numbers may not always be preceded by 9 514 0313 080_booklet.indb   15 21-08-2015   14:03:45
1617GERÄTEBESCHREIBUNG – Siehe Abbildung 1 Taste Taste„HG-Mikroaus“ LED Mikrofon Nackenschlaufe Mikro-USBBitte beachten: Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung auf-merksam durch, ehe Sie das Gerät in Betrieb nehmen.Bestimmungsgemäßer GebrauchDieses Gerät ist dazu vorgesehen, Personen mit Hörminderung Mobiltelefonate bei Benutzung Ihrer Hörsysteme zu ermöglichen, und gleichzeitig die Benutzbarkeit und einfache Einstellbarkeit die-ser Hörsysteme mit einem Smartphone-basierenden Verfahren zu verbessern. Bitte beachten: Das Gerät nutzt den Bluetooth-Übertragungsstan-dard, der bei neueren Mobiltelefonen üblich ist.9 514 0313 080_booklet.indb   16 21-08-2015   14:03:45
1617ZUBEHÖR – Siehe Abbildung 2 USB-KabelAUFLADEN – Siehe Abbildung 3   DasGerätmitdemUSB-KabelamNetzteilanschließenWirempfehlendiebeidenNackenschlaufenendenbeimLadendesGerätsnichtzuverbinden RotesLichtlädtaufgrünesLichtvollaufgeladenAkkulaufzeitStundenDauerbetriebTageStandbyGEBRAUCH – Siehe Abbildung 4   VerbindenSiedieEndenderNackenschlaufeDieNacken-schlaufedientauchalsEin-Ausschalter   KoppelnSiedasGerätüberBluetoothmitIhremMobiltele-fon9 514 0313 080_booklet.indb   17 21-08-2015   14:03:45
1819Das Gerät mit Ihrem Mobiltelefon koppelnGehen Sie bei der erstmaligen Kopplung des Gerätes mit Ihrem Mobiltelefon folgendermaßen vor: AchtenSiedaraufdassdasGerätunddasMobiltelefonnichtweiteralsMetervoneinanderentferntsind VerbindenSiedieEndenderNackenschlaufeDasGerätblinktrotundblau AktivierenSieaufIhremMobiltelefonBluetooth StartenSiedieKopplunggemäßderBedienungsanleitungIhresMobiltelefons IhrMobiltelefonzeigteineListemitBluetooth-Gerätenan WählenSieCOM-DEXausderListeDie Kopplung bleibt auch dann erhalten, wenn Sie die Nacken-schlaufe trennen.9 514 0313 080_booklet.indb   18 21-08-2015   14:03:45
1819Eingehende Anrufe – Siehe Abbildung 5 AnrufannehmenDrückenSiedieTaste   SprechenSieindasMikrofonwährendSiedasGerätumdenHalsgehängthaben AnrufbeendenDrückenSiedieTasteBitte beachten: Sie können Anrufe auch an Ihrem Mobiltele-fon annehmen und beenden. Bitte beachten, dass Sie bei eini-gen Mobiltelefonen COM-DEX aus einer Geräteliste wählen müs-sen. Ansonsten wird der Ton über den Lautsprecher des Mobilte-lefons übertragen.Anrufe tätigen – Siehe Abbildung 5 WählenSiemitdemMobiltelefonBitte beachten: Sie können das Gerät auch für die Übertragung beliebiger Audioquellen zu Ihren Hörsystemen benutzen (Mono).9 514 0313 080_booklet.indb   19 21-08-2015   14:03:45
2021Lautstärkeeinstellung während des GebrauchsDieLautstärkewirdamMobiltelefoneingestelltUmUmgebungsgeräuscheauszublendendrückenSiedieTaste„HG-Mikroaus“(Mikrofon-Stummschaltung)–SieheAbbildungSie können die COM-DEX App im App Store oder über Google Play herunterladen. Mit dieser App können Sie Ihr Mobiltelefon auch als Fernbedienung für Ihr Hörsystem nutzen.AUFBEWAHRUNG UND ALLGEMEINE HANDHABUNG•  Zur Reinigung ein feuchtes Tuch benutzen. Keine Chemikalien verwenden. •  Setzen Sie das Gerät keinen extremen Temperaturen oder star-ker Feuchtigkeit aus.•  Bringen Sie das Gerät nicht mit Wasser oder anderen Flüssigkei-ten in Berührung.•  Wenn Sie das Gerät nicht benutzen, bewahren Sie es an einem trockenen Ort und für Kinder und Haustiere unzugänglich auf.•  Versuchen Sie nie, das Gerät selbst zu öffnen bzw. zu reparieren, sondern bringen Sie es zu Ihrem Hörgeräte-Akustiker.9 514 0313 080_booklet.indb   20 21-08-2015   14:03:45
2021INFORMATIONEN ZU EMISSIONENDie Emissionswerte von Widex Geräten betragen nur ein Bruch-teil der Emissionen von Mobiltelefonen und anderen Kommunika-tionsanlagen.Für weitere Informationen besonders zu Patienten mit medizi-nischen Implantaten laden Sie bitte dieses Dokument herunter: “Informationen über WidexLinkTM” auf www.widex.com/widexlink9 514 0313 080_booklet.indb   21 21-08-2015   14:03:45
2223FEHLERSUCHE UND -BEHEBUNGProblem Mögliche Ursache LösungDas Gerät funktio-niert nichta)  Geräte Akku ist fast leerb)  Das Mobiltelefon ist stumm geschaltetc)   Hörsystem-Batterie ist fast leerd)  Gerät außer Reich-weitea)  Geräte-Akku aufla-den b)  Normale Laut-stärke einstellenc)   Hörsystem-Batte-rie wechselnd)  Bluetooth hat eine Reichweite bis zu 10 m.Kein Ton a)  Keine Verbindung über Bluetootha)  Kopplung wieder-holenBesteht das jeweilige Problem weiterhin, suchen Sie bitte Ihren Hörgeräte-Akustiker auf.9 514 0313 080_booklet.indb   22 21-08-2015   14:03:45
2223WARNHINWEISE  WARNUNG •  Aufgrund der einschlägigen Vorschriften darf das Gerät nicht in explosi-onsgefährdeten Räumen betrieben werden.•  Wenn das Gerät über ein Mikro-USB-Kabel mit einem netzbetriebenen externen Gerät (z.B. Ladegerät, PC, Audiogerät o.Ä.) verbunden wird, muss dieses Gerät die Sicherheitsvorschriften der Normen IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 60601-1 oder vergleichbarer Normen erfüllen.9 514 0313 080_booklet.indb   23 21-08-2015   14:03:45
2425Hiermit erklärt Widex A/S, dass sich dieses COM-DEX Gerät in Übereinstimmung mit den grundlegenden Anforderungen und den anderen relevanten Vorschriften der Richtlinie 1999/5/EG befindet.EineKopiederKonformitätserklärungfindenSieaufhttp://www.widex.com/docGemeinhin von Widex A/S für die Kennzeichnung medizinischer Geräte (auf Labels, in Bedienungsanleitungen etc.) verwendete Symbole:Symbol Bezeichnung/BeschreibungHerstellerDer Name und die Adresse des Herstellers des Produktes stehen neben dem Symbol. Falls erforderlich kann auch das Herstellungsdatum angegeben sein.HerstellungsdatumDas Herstellungsdatum des Produktes.Verwendbar bisDas Datum, nach welchem das Produkt nicht mehr ver-wendet werden darf.ChargenbezeichnungDie Chargenbezeichnung des Produktes (Los- oder Char-gennummer).9 514 0313 080_booklet.indb   24 21-08-2015   14:03:45
2425Gemeinhin von Widex A/S für die Kennzeichnung medizinischer Geräte (auf Labels, in Bedienungsanleitungen etc.) verwendete Symbole:Symbol Bezeichnung/BeschreibungHerstellerDer Name und die Adresse des Herstellers des Produktes stehen neben dem Symbol. Falls erforderlich kann auch das Herstellungsdatum angegeben sein.HerstellungsdatumDas Herstellungsdatum des Produktes.Verwendbar bisDas Datum, nach welchem das Produkt nicht mehr ver-wendet werden darf.ChargenbezeichnungDie Chargenbezeichnung des Produktes (Los- oder Char-gennummer).SYMBOLE9 514 0313 080_booklet.indb   25 21-08-2015   14:03:45
2627Symbol Bezeichnung/BeschreibungBestellnummerDie Bestellnummer (Artikelnummer) des Produktes. SeriennummerDie Seriennummer des Produktes.*Vor Sonneneinstrahlung schützenDas Produkt vor Lichtquellen schützen und/oder das Pro-dukt von Hitze fernhalten.Vor Nässe schützenDas Produkt vor Feuchtigkeit schützen und/oder das Pro-dukt nicht dem Regen aussetzen.Untere TemperaturbegrenzungTiefsttemperatur, der ein Produkt sicher ausgesetzt wer-den kann.Symbol Bezeichnung/BeschreibungObere TemperaturbegrenzungHöchsttemperatur, der ein Produkt sicher ausgesetzt wer-den kann.TemperaturbegrenzungTemperaturgrenzwerte, denen ein Produkt sicher ausge-setzt werden kann.Bedienungsanleitung beachtenDie Bedienungsanleitung enthält wichtige Warnhinweise und Informationen zu Vorsichtsmaßnahmen und muss vor Gebrauch des Produktes gelesen werden.Vorsicht/Warnung Hinweise mit diesem Symbol müssen vor Gebrauch des Produktes gelesen werden. 9 514 0313 080_booklet.indb   26 21-08-2015   14:03:45
2627Symbol Bezeichnung/BeschreibungBestellnummerDie Bestellnummer (Artikelnummer) des Produktes. SeriennummerDie Seriennummer des Produktes.*Vor Sonneneinstrahlung schützenDas Produkt vor Lichtquellen schützen und/oder das Pro-dukt von Hitze fernhalten.Vor Nässe schützenDas Produkt vor Feuchtigkeit schützen und/oder das Pro-dukt nicht dem Regen aussetzen.Untere TemperaturbegrenzungTiefsttemperatur, der ein Produkt sicher ausgesetzt wer-den kann.Symbol Bezeichnung/BeschreibungObere TemperaturbegrenzungHöchsttemperatur, der ein Produkt sicher ausgesetzt wer-den kann.TemperaturbegrenzungTemperaturgrenzwerte, denen ein Produkt sicher ausge-setzt werden kann.Bedienungsanleitung beachtenDie Bedienungsanleitung enthält wichtige Warnhinweise und Informationen zu Vorsichtsmaßnahmen und muss vor Gebrauch des Produktes gelesen werden.Vorsicht/Warnung Hinweise mit diesem Symbol müssen vor Gebrauch des Produktes gelesen werden. 9 514 0313 080_booklet.indb   27 21-08-2015   14:03:45
2829Symbol Bezeichnung/BeschreibungEEAG-Kennzeichnung„Nicht im Hausmüll entsorgen.“Das Produkt muss zu einer vorgesehenen Sammelstelle für elektronische Altgeräte gebracht und fachgerecht ent-sorgt werden.CE-Kennzeichnung Das Produkt befindet sich in Übereinstimmung mit den Anforderungen der europäischen Richtlinien zur CE-Kenn-zeichnung.AchtungDie Richtlinie 1999/5/EG (F&TEE) identifiziert dieses Pro-dukt als ein Produkt der Geräteklasse 2 mit bestimmten Gebrauchseinschränkungen in manchen Ländern, in denen die CE-Kennzeichnung gilt.Symbol Bezeichnung/BeschreibungRCM ZeichenDas Produkt entspricht hinsichtlich der elektrischenSicherheit, der EMV und des Funkfrequenzspektrums den regulatorischen Anforderungen an Produkte, die für den australischen und neuseeländischen Markt bestimmt sind.InterferenzIn der Nähe des Produktes können elektromagnetische Interferenzen auftreten.* Der sechs- oder siebenstellige Code am Produkt ist die Seriennummer. Nicht in allen Fällen steht   der Seriennummer voran.9 514 0313 080_booklet.indb   28 21-08-2015   14:03:45
2829Symbol Bezeichnung/BeschreibungEEAG-Kennzeichnung„Nicht im Hausmüll entsorgen.“Das Produkt muss zu einer vorgesehenen Sammelstelle für elektronische Altgeräte gebracht und fachgerecht ent-sorgt werden.CE-Kennzeichnung Das Produkt befindet sich in Übereinstimmung mit den Anforderungen der europäischen Richtlinien zur CE-Kenn-zeichnung.AchtungDie Richtlinie 1999/5/EG (F&TEE) identifiziert dieses Pro-dukt als ein Produkt der Geräteklasse 2 mit bestimmten Gebrauchseinschränkungen in manchen Ländern, in denen die CE-Kennzeichnung gilt.Symbol Bezeichnung/BeschreibungRCM ZeichenDas Produkt entspricht hinsichtlich der elektrischenSicherheit, der EMV und des Funkfrequenzspektrums den regulatorischen Anforderungen an Produkte, die für den australischen und neuseeländischen Markt bestimmt sind.InterferenzIn der Nähe des Produktes können elektromagnetische Interferenzen auftreten.* Der sechs- oder siebenstellige Code am Produkt ist die Seriennummer. Nicht in allen Fällen steht   der Seriennummer voran.9 514 0313 080_booklet.indb   29 21-08-2015   14:03:45
3031DESCRIPTION DU DISPOSITIF – Voir l’illustration 1 Boutonpoussoir Boutonpourlacoupuredesmicrophones Voyant Microphone Tourdecou MicroUSBRemarque : Veuillez lire attentivement ce mode d’emploi avant de commencer à utiliser le dispositif.Usage auquel ce dispositif est destinéCe dispositif est destiné à améliorer la capacité des personnes malentendantes à passer et recevoir des appels depuis leur télé-phone portable, via leurs aides auditives. Il permet d’améliorer la fonctionnalité et le contrôle de leurs aides auditives par une appli-cation disponible pour Smartphone. Remarque : Le dispositif utilise la norme Bluetooth, courante dans les téléphones portables récents.9 514 0313 080_booklet.indb   30 21-08-2015   14:03:45
3031LES ACCESSOIRES – Voir l’illustration 2 CâbleUSBLE CHARGEMENT – Voir l’illustration 3   ConnecterlecâbleUSBentreledispositifetl’alimentationélectriqueNousrecommandonsquelesdeuxpartiesdutourdecounesoientpasreliéespendantlechargementdel’appareil   VoyantrougechargementvoyantvertchargecomplèteAutonomiedelapileheuresdetransmissionjoursenveilleCOMMENT L’UTILISER – Voir l’illustration 4   RelierlesdeuxpartiesdutourdecouLetourdecoufonc-tionneteluninterrupteurmarchearrêt   Appairezledispositifàvotretéléphoneportableàl’aideduBluetooth9 514 0313 080_booklet.indb   31 21-08-2015   14:03:45
3233Comment appairer le dispositif à votre téléphone ?Lorsque vous appairez le dispositif à votre téléphone pour la pre-mière fois, veuillez suivre ces étapes : Assurez-vousquel’appareiletletéléphonenesontpaséloi-gnésdeplusd’unmètrel’undel’autre ConnectezletourdecouLedispositifclignoteraavecunelumièrerougeetbleue ActivezleBluetoothsurvotretéléphone Démarrezleprocessusd’appairageensuivantlesinstructionsdelanoticed’utilisationdevotretéléphone Votretéléphoneafficheraunelisted’appareilsBluetooth DanslalistesélectionnezCOM-DEXLorsque vous aurez appairé le dispositif, il restera ainsi même quand vous déconnecterez le tour de cou.9 514 0313 080_booklet.indb   32 21-08-2015   14:03:45
3233Appels entrants – Voir l’illustration 5 Répondreàl’appelAppuyezsurleboutonpoussoir   Parlezdanslemicrophonelorsqueledispositifestsuspenduautourdevotrecou Terminerl’appelAppuyezsurleboutonpoussoirRemarque : Vous pouvez également prendre un appel et raccro-cher sur le téléphone portable. Veuillez noter que, sur certains télé-phones portables, il se peut que vous deviez sélectionner le COM-DEX dans une liste d’appareils. Sinon, le son sera transmis par les haut-parleurs du téléphoneAppels sortants – Voir l’illustration 5 ComposerunnumérodepuisletéléphoneRemarque : Vous pouvez également utiliser le dispositif pour transmettre le son de n’importe quelle source sonore vers vos aides auditives.9 514 0313 080_booklet.indb   33 21-08-2015   14:03:45
3435Réglage du son pendant l’utilisationLevolumeserèglesurletéléphoneportablePourexclurelessonsenvironnantsappuyezsurleboutonCou-puredesmicrophones–Voirl’illustrationVous pouvez télécharger l’application COM-DEX depuis l’App Store ou Google Play. Cette application vous permet d’utiliser votre télé-phone tel une radiocommande.9 514 0313 080_booklet.indb   34 21-08-2015   14:03:45
3435L’ENTRETIEN•  Nettoyez-le avec un chiffon humide. N’utilisez pas de produits chimiques. •  Ne l’exposez pas à des températures extrêmes ou à une forte humidité.•  Ne l’immergez pas dans un liquide.•  Lorsque vous n’utilisez pas le dispositif, rangez-le dans un endroit sec, hors de portée des enfants et des animaux domes-tiques.•  N’essayez jamais d’ouvrir ou de réparer vous-même le dispositif. Cela doit être fait par du personnel habilité uniquement.INFORMATIONS SUR LES ÉMISSIONSLes niveaux d’émissions des appareils Widex sont plusieurs fois inférieurs à ceux transmis par les téléphones portables et autres équipements de communication.Pour plus d’informations, particulièrement pour les patients avec des implants médicaux, veuillez télécharger le document :   “Information on WidexLinkTM” sur www.widex.com/widexlink9 514 0313 080_booklet.indb   35 21-08-2015   14:03:45
3637PROBLÈMES ET SOLUTIONSProblème Cause possible SolutionL’appareil ne fonc-tionne pasa)  La pile de l’appareil est épuiséeb)  Le téléphone por-table est en mode silencieuxc)  La pile de l’aide auditive est épuiséed)  Hors de portéea)  Chargez la pile de l’appareil b)  Mettez-le en mode normalc)  Changez la pile de l’aide auditived)  Bluetooth a une portée de 10 m.Pas de son a)  Pas connecté via Bluetootha)  Recommencez le processus d’appai-rageSi les problèmes persistent, contactez votre audioprothésiste.9 514 0313 080_booklet.indb   36 21-08-2015   14:03:45
3637AVERTISSEMENTS  AVERTISSEMENTS •  N’utilisez pas le dispositif dans des mines ou d’autres lieux contenant des gaz explosifs.•  Lorsque le dispositif est connecté via un câble micro USB à du matériel alimenté sur secteur comme un chargeur, un PC, une source audio ou tout autre appareil semblable, ce matériel doit répondre aux normes CEI 60065, CEI 60950-1, CEI 60601-1 ou à toute autre norme équivalente.9 514 0313 080_booklet.indb   37 21-08-2015   14:03:45
3839Par le présent, Widex A/S déclare que ce COM-DEX est conforme aux exigences essentielles et aux autres dispositions pertinentes de la directive 1999/5/CE.Voustrouverezunecopiedeladéclarationdeconformitésurhttp://www.widex.com/docSymboles communément utilisés par Widex A/S pour l’étiquetage des dispositifs médicaux (étiquettes, instructions d’utilisation, etc.)Symbole Titre/DescriptionFabricantLe produit est fabriqué par le fabricant dont le nom et l'adresse sont mentionnés à côté du symbole. Le cas échéant, la date de fabrication est également mentionnée.Date de fabricationLa date à laquelle le produit a été fabriqué.Date limite d'utilisationLa date après laquelle le produit ne doit pas être utilisé.Numéro de lotLe numéro de lot du produit (identification du lot).9 514 0313 080_booklet.indb   38 21-08-2015   14:03:46
3839Symboles communément utilisés par Widex A/S pour l’étiquetage des dispositifs médicaux (étiquettes, instructions d’utilisation, etc.)Symbole Titre/DescriptionFabricantLe produit est fabriqué par le fabricant dont le nom et l'adresse sont mentionnés à côté du symbole. Le cas échéant, la date de fabrication est également mentionnée.Date de fabricationLa date à laquelle le produit a été fabriqué.Date limite d'utilisationLa date après laquelle le produit ne doit pas être utilisé.Numéro de lotLe numéro de lot du produit (identification du lot).LES SYMBOLES9 514 0313 080_booklet.indb   39 21-08-2015   14:03:46
4041Symbole Titre/DescriptionRéférenceLa référence du produit. Numéro de sérieLe numéro de série du produit.*Ne pas exposer au rayonnement solaireLe produit doit être conservé à l'abri de la lumière et/oule produit ne doit pas être exposé à la chaleur.Tenir au secLe produit doit être conservé à l'abri de toute humidité et/ou le produit ne doit pas être exposé à la pluie.Température inférieure limiteLa température la plus basse à laquelle le produit peut être exposé sans risque.Symbole Titre/DescriptionTempérature supérieure limiteLa température la plus élevée à laquelle le produit peut être exposé sans risque.Limites de températuresLes températures les plus basses et les plus élevées aux-quelles le produit peut être exposé sans risque.Consulter le mode d’emploiLe mode d'emploi comprend d'importantes informations (avertissements/précautions) qui doivent être lues avant d'utiliser le produit.Mise en garde/Avertissement Les textes indiqués par un symbole d'avertissement/mise en garde doivent être lus avant d'utiliser le produit. 9 514 0313 080_booklet.indb   40 21-08-2015   14:03:46
4041Symbole Titre/DescriptionRéférenceLa référence du produit. Numéro de sérieLe numéro de série du produit.*Ne pas exposer au rayonnement solaireLe produit doit être conservé à l'abri de la lumière et/oule produit ne doit pas être exposé à la chaleur.Tenir au secLe produit doit être conservé à l'abri de toute humidité et/ou le produit ne doit pas être exposé à la pluie.Température inférieure limiteLa température la plus basse à laquelle le produit peut être exposé sans risque.Symbole Titre/DescriptionTempérature supérieure limiteLa température la plus élevée à laquelle le produit peut être exposé sans risque.Limites de températuresLes températures les plus basses et les plus élevées aux-quelles le produit peut être exposé sans risque.Consulter le mode d’emploiLe mode d'emploi comprend d'importantes informations (avertissements/précautions) qui doivent être lues avant d'utiliser le produit.Mise en garde/Avertissement Les textes indiqués par un symbole d'avertissement/mise en garde doivent être lus avant d'utiliser le produit. 9 514 0313 080_booklet.indb   41 21-08-2015   14:03:46
4243Symbole Titre/DescriptionMarquage DEEE"Ne pas jeter avec les ordures ménagères ordinaires"Lorsque vous devez jeter le produit, il doit être envoyé dans un point de collecte officiel afin d'être recyclé et valorisé.Marquage CE Le produit est conforme aux exigences définies dans les directives européennes sur le marquage CE.AlerteLe produit est identifié par la directive RTTE 1999/5/CE comme un équipement de Classe 2 avec quelques restric-tions d'utilisation dans certains pays membres de la CE.Marque RCMLe produit est conforme aux exigences réglementaires relatives à la CME et au spectre radioélectrique pour les produits destinés au marché australien ou néozélandais.Symbole Titre/DescriptionInterférenceIl peut se produire des interférences électromagnétiques à proximité du produit.*Les six ou sept chiffres indiqués sur le produit correspondent au numéro de série. Les numéros de série ne sont pas toujours précédés de 9 514 0313 080_booklet.indb   42 21-08-2015   14:03:46
4243Symbole Titre/DescriptionMarquage DEEE"Ne pas jeter avec les ordures ménagères ordinaires"Lorsque vous devez jeter le produit, il doit être envoyé dans un point de collecte officiel afin d'être recyclé et valorisé.Marquage CE Le produit est conforme aux exigences définies dans les directives européennes sur le marquage CE.AlerteLe produit est identifié par la directive RTTE 1999/5/CE comme un équipement de Classe 2 avec quelques restric-tions d'utilisation dans certains pays membres de la CE.Marque RCMLe produit est conforme aux exigences réglementaires relatives à la CME et au spectre radioélectrique pour les produits destinés au marché australien ou néozélandais.Symbole Titre/DescriptionInterférenceIl peut se produire des interférences électromagnétiques à proximité du produit.*Les six ou sept chiffres indiqués sur le produit correspondent au numéro de série. Les numéros de série ne sont pas toujours précédés de 9 514 0313 080_booklet.indb   43 21-08-2015   14:03:46
4445DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO: vea la ilustración 1 Teclapulsadora TeclaDesconexiónacústica LED Micrófono Cordóninductivo MicroUSBNota: lea atentamente estas instrucciones antes de empezar a utilizar el dispositivo.Utilización previstaEl dispositivo ha sido desarrollado para mejorar la habilidad de las personas con pérdida auditiva de mantener conversaciones mediante teléfonos móviles mientras utilizan sus audífonos, y para mejorar el uso y el control de dichos audífonos ofreciendo al usuario un método de control por Smartphone.  Nota: el dispositivo utiliza una conexión Bluetooth estándar que es común en los teléfonos móviles más recientes.9 514 0313 080_booklet.indb   44 21-08-2015   14:03:46
4445ACCESORIOS: vea la ilustración 2 CableUSBCARGA: vea la ilustración 3   ConecteelcableUSBaldispositivoyalsuministrodeenergíaRecomendamostenerdesconectadoelcordóninductivomientrascargaeldispositivo DiodorojocargandodiodoverdecargadoVidaútildelapilahorasdeusodíasenreposoUTILIZACIÓN: vea la ilustración 4   Conectelasdospiezasdelcordóninductivo Elcordóninductivofuncionacomointerruptor   Emparejeeldispositivoasuteléfonomóvilmediante Bluetooth9 514 0313 080_booklet.indb   45 21-08-2015   14:03:46
4647Cómo emparejar el dispositivo con el móvilPara emparejar el móvil con el dispositivo por primera vez, siga estos pasos: Asegúresedequeelmóvilyeldispositivoestánamenosdemetrodedistanciaentreellos ConecteelcordóninductivoElLEDdeldispositivopapa-deará(luzrojayazul) ActiveBluetoothensuteléfono Inicieelprocesodeemparejamientosiguiendolaspautasdelasinstruccionesdeusodesumóvil SuteléfonomostraráunalistadedispositivosconBluetooth SeleccioneCOM-DEXenlalistaUna vez emparejados el dispositivo y el móvil, ambos per-manecerán emparejados aunque desconecte el cordón inductivo. 9 514 0313 080_booklet.indb   46 21-08-2015   14:03:46
4647Recibir llamadas: vea la ilustración 5 Responderllamadautilicelateclapulsadora   Hableenelmicrófonodeldispositivomientraslollevacol-gadoalcuello FinalizarllamadautilicelateclapulsadoraNota: también puede responder y finalizar llamadas utilizando las teclas pertinentes en su móvil.  Tenga en cuenta que, con algunos móviles, deberá elegir el dispositivo COM-DEX en una lista de dis-positivos. De no ser así, el sonido será transmitido a través de los altavoces del móvil.Realizar llamadas: vea la ilustración 5 MarqueelnúmeroensumóvilNota: también puede utilizar el dispositivo para transmitir sonido de cualquier fuente a sus audífonos. 9 514 0313 080_booklet.indb   47 21-08-2015   14:03:46
4849Ajuste del sonido durante el usoElvolumenseajustaenelteléfonomóvilParaeliminarlossonidosdelentornopulselateclaDesconex-iónacústicavealailustraciónPuede descargar la aplicación COM-DEX en App Store, o Google Play. Esta aplicación le permite utilizar el móvil como control remoto para sus audífonos. 9 514 0313 080_booklet.indb   48 21-08-2015   14:03:46
4849MANTENIMIENTO•  Limpie el dispositivo con un paño húmedo. No utilice produc-tos químicos. •  No lo exponga nunca el dispositivo a temperaturas extremas o a humedad.•  No lo sumerja en líquidos.•  Cuando no utilice el dispositivo, guárdelo en un lugar seco, fuera del alcance de los niños o animales domésticos.•  No intente nunca desmontar o reparar el dispositivo usted mismo. El dispositivo solo deber ser desmontado o reparado por personas autorizadas. INFORMACIÓN SOBRE EMISIONESLos niveles de emisión de los dispositivos Widex son mucho más bajos que los niveles transmitidos por los teléfonos móviles y otros equipos de comunicación. Si desea ver más información en especial para pacientes con implantes médicos, descargue el documento: “Information on  WidexLinkTM” at www.widex.com/widexlink9 514 0313 080_booklet.indb   49 21-08-2015   14:03:46
5051SOLUCIÓN DE PROBLEMASProblema Causa posible SoluciónEl dispositivo no fun-cionaa)  Batería del disposi-tivo agotadab)  El móvil está en el modo silenciadoc)  Pila del audífono agotadad)  Fuera del radio de accióna)  Cargue la batería del dispositivo b)  Ajuste el móvil al modo normalc)  Cambie la pila del audífonod)  Bluetooth tiene un radio de acción de hasta 10 m.No hay sonido a)  No hay conexión por Bluetootha)  Repita el proceso de emparejami-ento Si persisten los problemas, póngase en contacto con el audiopro-tesista.9 514 0313 080_booklet.indb   50 21-08-2015   14:03:46
5051ADVERTENCIAS  ADVERTENCIA •  No use nunca el dispositivo en minas u otras zonas con gases explo-sivos.•  Si conecta el dispositivo mediante un cable micro USB a un equipo externo conectado a la red de suministro, dicho equipo debe cumplir los requisitos establecidos en los estándares de seguridad IEC-60065, IEC 60950, IEC-60601-1 u otros equivalentes.9 514 0313 080_booklet.indb   51 21-08-2015   14:03:46
5253Por medio de la presente Widex A/S declara que este COM-DEX cumple con los requisitos esenciales y cualesquiera otras disposi-ciones aplicables o exigibles de la Directiva 1999/5/CE.PuedeverunacopiadelaDeclaracióndeconformidadenhttp://www.widex.com/docÉstos son los símbolos utilizados habitualmente por Widex para el eti-quetado de productos sanitarios (etiquetas, instrucciones de uso, etc.)Símbolo Título/descripciónFabricanteEl producto ha sido producido por el fabricante cuyo nom-bre y dirección se indican al lado del símbolo. Si procede, también se puede indicar la fecha de fabricación.Fecha de fabricaciónLa fecha de fabricación del producto.Fecha de caducidadLa fecha tras la cual no se debe utilizar el producto.Número de loteEl número de lote del producto (la identificación de partida o lote).9 514 0313 080_booklet.indb   52 21-08-2015   14:03:46
5253Éstos son los símbolos utilizados habitualmente por Widex para el eti-quetado de productos sanitarios (etiquetas, instrucciones de uso, etc.)Símbolo Título/descripciónFabricanteEl producto ha sido producido por el fabricante cuyo nom-bre y dirección se indican al lado del símbolo. Si procede, también se puede indicar la fecha de fabricación.Fecha de fabricaciónLa fecha de fabricación del producto.Fecha de caducidadLa fecha tras la cual no se debe utilizar el producto.Número de loteEl número de lote del producto (la identificación de partida o lote).SÍMBOLOS9 514 0313 080_booklet.indb   53 21-08-2015   14:03:46
5455Símbolo Título/descripciónNúmero de catálogoEl número de catálogo del producto (artículo). Número de serieEl número de serie del producto.*No exponer a la luz solarNo se debe exponer el producto a fuentes de luz y/o Man-tener el producto alejado de cualquier fuente de calorMantener secoSe debe proteger el producto de la humedad y/o El pro-ducto debe ser protegido contra la lluviaLímite inferior de temperaturaLa temperatura más baja a la que puede ser expuesto el producto sin riesgos.Símbolo Título/descripciónLímite superior de temperaturaLa temperatura más alta a la que puede ser expuesto el producto sin riesgos.Límites de temperaturaLas temperaturas más altas y más bajas a las que puede ser expuesto el producto sin riesgos.Consultar las instrucciones de usoLas instrucciones de uso contienen información cautelar importante (avisos/precauciones) y es necesario leerlas antes de utilizar el producto.Aviso/Advertencia Se debe leer todo texto marcado con un símbolo de aviso/advertencia antes de usar el producto. 9 514 0313 080_booklet.indb   54 21-08-2015   14:03:46
5455Símbolo Título/descripciónNúmero de catálogoEl número de catálogo del producto (artículo). Número de serieEl número de serie del producto.*No exponer a la luz solarNo se debe exponer el producto a fuentes de luz y/o Man-tener el producto alejado de cualquier fuente de calorMantener secoSe debe proteger el producto de la humedad y/o El pro-ducto debe ser protegido contra la lluviaLímite inferior de temperaturaLa temperatura más baja a la que puede ser expuesto el producto sin riesgos.Símbolo Título/descripciónLímite superior de temperaturaLa temperatura más alta a la que puede ser expuesto el producto sin riesgos.Límites de temperaturaLas temperaturas más altas y más bajas a las que puede ser expuesto el producto sin riesgos.Consultar las instrucciones de usoLas instrucciones de uso contienen información cautelar importante (avisos/precauciones) y es necesario leerlas antes de utilizar el producto.Aviso/Advertencia Se debe leer todo texto marcado con un símbolo de aviso/advertencia antes de usar el producto. 9 514 0313 080_booklet.indb   55 21-08-2015   14:03:46
5657Símbolo Título/descripciónMarca RAEE (WEEE)"No tire el dispositivo a la basura"A la hora de eliminar el producto, éste debe ser enviado a un punto de recogida designado para su reciclaje y va-lorización.Marca CE El producto está en conformidad con los requisitos esta-blecidos en las directivas europeas sobre el marcado CE.AlertaEl producto está identificado por la Directiva R&TTE 1999/5/EC como un equipo de Clase 2, con algunas res-tricciones de uso aplicables en algunos Estados miembros de la UE.Símbolo Título/descripciónMarca RCMEl producto cumple con los requisitos reguladores de se-guridad eléctrica, compatibilidad electromagnética (EMC) y de espectro de radio establecidos para los productos su-ministrados a los mercados de Australia y Nueva Zelanda.InterferenciaPueden producirse interferencias electromagnéticas en las zonas adyacentes al producto.El número de seis o siete dígitos indicado en el producto es su número de serie. El símbolo   no siempre precede los números de serie9 514 0313 080_booklet.indb   56 21-08-2015   14:03:46
5657Símbolo Título/descripciónMarca RAEE (WEEE)"No tire el dispositivo a la basura"A la hora de eliminar el producto, éste debe ser enviado a un punto de recogida designado para su reciclaje y va-lorización.Marca CE El producto está en conformidad con los requisitos esta-blecidos en las directivas europeas sobre el marcado CE.AlertaEl producto está identificado por la Directiva R&TTE 1999/5/EC como un equipo de Clase 2, con algunas res-tricciones de uso aplicables en algunos Estados miembros de la UE.Símbolo Título/descripciónMarca RCMEl producto cumple con los requisitos reguladores de se-guridad eléctrica, compatibilidad electromagnética (EMC) y de espectro de radio establecidos para los productos su-ministrados a los mercados de Australia y Nueva Zelanda.InterferenciaPueden producirse interferencias electromagnéticas en las zonas adyacentes al producto.El número de seis o siete dígitos indicado en el producto es su número de serie. El símbolo   no siempre precede los números de serie9 514 0313 080_booklet.indb   57 21-08-2015   14:03:46
5859DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO – Ver ilustração 1 Botãodepressão BotãoRoomOff LED Microfone Cordãodepescoço MicroUSBNota: Leia atentamente estas instruções antes de começar a utili-zar o dispositivo.Utilização previstaEste dispositivo destina-se a melhorar as conversas telefónicas de pessoas com dificuldades de audição enquanto estas utilizam os seus aparelhos auditivos. Também permite a utilização e uma maior facilidade de controlo destes aparelhos, ao estarem equipa-dos com um método de controlo através de smartphones. Nota: Este dispositivo utiliza Bluetooth padrão, que é comum nos telemóveis mais recentes.9 514 0313 080_booklet.indb   58 21-08-2015   14:03:46
5859ACESSÓRIOS – Ver ilustração 2 CaboUSBCOMO CARREGAR – Ver ilustração 3   LigueocaboUSBaodispositivoeàfontedealimentaçãoRecomenda-sequeasduaspartesdocordãodepescoçonãoestejamunidasenquantoodispositivoestáacarregar LuzvermelhaacarregarluzverdetotalmentecarregadoAutonomiadabateriahorasdetransmissãodedadosdiasemmododeesperaCOMO UTILIZAR – Ver ilustração 4   UnaasduaspartesdocordãodepescoçoOcordãofun-cionacomointerruptordeligardesligar   EmparelheodispositivocomoseutelemóvelatravésdoBluetooth9 514 0313 080_booklet.indb   59 21-08-2015   14:03:46
6061Como emparelhar o dispositivo com o seu telemóvelPara emparelhar o dispositivo com o seu telemóvel pela primeira vez, siga os seguintes passos: Certifique-sedequeodispositivoeotelemóvelestãoaumadistânciamáximademetroumdooutro UnaocordãodepescoçoOdispositivoiráemitirumaluzintermitentevermelhaeazul AtiveoBluetoothnoseutelemóvel Inicieoprocessodeemparelhamentodeacordocomasinstru-çõesdomanualdeutilizadordoseutelemóvel Oseutelemóveliráapresentarumalistadedispositivos BluetoothNalistaapresentadaselecioneCOM-DEXApós o emparelhamento do dispositivo, este continuará empare-lhado mesmo quando separar o cordão de pescoço.9 514 0313 080_booklet.indb   60 21-08-2015   14:03:46
6061Chamadas recebidas – Ver ilustração 5 AtenderachamadaPrimaobotãodepressão   Faleparaomicrofoneenquantoodispositivoestiverpendu-radonoseupescoço TerminarachamadaPrimaobotãodepressãoNota: Também é possível atender e terminar chamadas através do telemóvel. TenhaematençãoquenalgunstelemóveispoderáterdeselecionaroCOM-DEXapartirdeumalistadedispositivosCasocontrárioosomseráemitidoapartirdosaltifalantesdotele-móvelChamadas efetuadas – Ver ilustração 5 MarqueonúmeroapartirdotelemóvelNota: Também pode utilizar o dispositivo para transmitir som para os seus aparelhos auditivos a partir de qualquer fonte sonora.9 514 0313 080_booklet.indb   61 21-08-2015   14:03:46
6263Regulação do som durante a utilizaçãoOvolumeéreguladoatravésdotelemóvelParaexcluirossonsenvolventesprimaobotãoRoomOff(verilustração)Pode descarregar a aplicação COM-DEX a partir da App Store ou do Google Play. Esta aplicação permite que utilize o seu telemóvel como controlo remoto.9 514 0313 080_booklet.indb   62 21-08-2015   14:03:46
6263MANUTENÇÃO•  Limpe com um pano húmido. Não utilize produtos químicos. •  Não o exponha a temperaturas extremas ou a altos níveis de humidade.•  Não o mergulhe em líquidos.•  Quando o dispositivo não estiver a ser utilizado, mantenha-o num local seco fora do alcance de crianças e animais de esti-mação.•  Nunca tente abrir ou reparar o dispositivo. Tal só pode ser efe-tuado por pessoas autorizadas para o efeito.• INFORMAÇÕES SOBRE A EMISSÃOOs níveis de emissão dos dispositivos Widex são várias vezes infe-riores aos níveis transmitidos pelos telemóveis e outros equipa-mentos de comunicação.Para mais informações, nomeadamente relacionadas com pes-soas portadoras de implantes médicos, descarregue o documento "Informações sobre WidexLinkTM" em www.widex.com/widexlink9 514 0313 080_booklet.indb   63 21-08-2015   14:03:46
6465RESOLUÇÃO DE PROBLEMASProblema Causa possível SoluçãoO dispositivo não funcionaa)  O dispositivo está com a bateria fraca.b)  O telemóvel está em modo silen-cioso.c)  O aparelho auditivo está com a pilha fraca.d)  Está fora de alcance.a)  Carregue a bateria do dispositivo. b)  Mude para o modo normal.c)  Mude a pilha do aparelho auditivo.d)  O Bluetooth tem um alcance até 10 m.Sem som a)  Não está ligado através de Blue-tooth.a)  Repita o processo de emparelha-mento.Se os problemas persistirem, contacte o seu audiologista.9 514 0313 080_booklet.indb   64 21-08-2015   14:03:46
6465ADVERTÊNCIAS  ADVERTÊNCIA •  Não utilize o dispositivo em minas ou noutras áreas com gases explo-sivos.•  Quando o dispositivo se encontra ligado através do cabo micro USB a equipamentos externos alimentados pela rede elétrica, tais como car-regadores de bateria, computadores, fontes sonoras ou equipamentos semelhantes, estes equipamentos devem estar em conformidade com as normas de segurança IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 60601-1 ou nor-mas equivalentes.9 514 0313 080_booklet.indb   65 21-08-2015   14:03:46
6667A Widex A/S declara, por este meio, que este COM-DEX está em conformidade com os requisitos essenciais e outras disposições relevantes da Diretiva 1999/5/CE.PodeobterumacópiadaDeclaraçãodeConformidadeemhttp://www.widex.com/docOs símbolos habitualmente utilizados pela Widex A/S na etiquetagem de dispositivos médicos (etiquetas/IFU/etc.)Símbolo Título/DescriçãoFabricanteO produto é produzido pelo fabricante cujo nome e mora-da estão indicados ao lado do símbolo. Caso seja apropria-do, pode também estar indicada a data de fabrico.Data de fabricoA data em que o produto foi fabricado.Prazo de validadeA data após a qual o produto não deve ser utilizado.Código do loteO código do lote do produto (identificação do lote ou re-messa).9 514 0313 080_booklet.indb   66 21-08-2015   14:03:46
6667Os símbolos habitualmente utilizados pela Widex A/S na etiquetagem de dispositivos médicos (etiquetas/IFU/etc.)Símbolo Título/DescriçãoFabricanteO produto é produzido pelo fabricante cujo nome e mora-da estão indicados ao lado do símbolo. Caso seja apropria-do, pode também estar indicada a data de fabrico.Data de fabricoA data em que o produto foi fabricado.Prazo de validadeA data após a qual o produto não deve ser utilizado.Código do loteO código do lote do produto (identificação do lote ou re-messa).SÍMBOLOS9 514 0313 080_booklet.indb   67 21-08-2015   14:03:47
6869Símbolo Título/DescriçãoNúmero de catálogoO número de catálogo (item) do produto Número de sérieO número de série do produto.*Proteja da luz solar.O produto deve ser protegido de fontes de luz e/ou O produto deve ser mantido longe do calorManter secoO produto deve ser protegido da humidade e/ou O produto deve ser protegido da chuvaLimite inferior de temperaturaA temperatura mínima a que um produto pode ser exposto com segurança.Símbolo Título/DescriçãoLimite superior de temperaturaA temperatura máxima a que um produto pode ser expos-to com segurança.Limites de temperaturaA temperatura máxima e mínima a que um produto pode ser exposto com segurança.Consulte as instruções de utilizaçãoAs instruções de utilização contêm informação preventiva importante (avisos/precauções) e devem ser lidas antes de utilizar o produto.Cuidado/Aviso Textos marcados com um símbolo cuidado/aviso devem ser lidos antes de utilizar o produto. 9 514 0313 080_booklet.indb   68 21-08-2015   14:03:47
6869Símbolo Título/DescriçãoNúmero de catálogoO número de catálogo (item) do produto Número de sérieO número de série do produto.*Proteja da luz solar.O produto deve ser protegido de fontes de luz e/ou O produto deve ser mantido longe do calorManter secoO produto deve ser protegido da humidade e/ou O produto deve ser protegido da chuvaLimite inferior de temperaturaA temperatura mínima a que um produto pode ser exposto com segurança.Símbolo Título/DescriçãoLimite superior de temperaturaA temperatura máxima a que um produto pode ser expos-to com segurança.Limites de temperaturaA temperatura máxima e mínima a que um produto pode ser exposto com segurança.Consulte as instruções de utilizaçãoAs instruções de utilização contêm informação preventiva importante (avisos/precauções) e devem ser lidas antes de utilizar o produto.Cuidado/Aviso Textos marcados com um símbolo cuidado/aviso devem ser lidos antes de utilizar o produto. 9 514 0313 080_booklet.indb   69 21-08-2015   14:03:47
7071Símbolo Título/DescriçãoMarca REEE“Não eliminar no lixo geral”Na altura de descartar o produto, este deve ser enviado para um ponto de recolha assinalado como sendo de reci-clagem e recuperação.Marca CE Este produto está em conformidade com os requisitos es-tabelecidos nas diretrizes de Marcação CE Europeia.AlertaO produto vem identificado com a Diretiva ER&ETT 1999/5/CE, como sendo um produto de Classe 2 com algu-mas restrições de uso em alguns estados membros da CE.Símbolo Título/DescriçãoMarca RCMEste produto está em conformidade com  os requerimen-tos regulamentares de segurança elétrica, CEM e espetro de rádio para produtos fornecidos ao mercado australiano e neo-zelandês.InterferênciaPode ocorrer alguma interferência eletromagnética na proximidade do produto.*O número de seis ou sete dígitos no produto é o número de série. Os números de série nem sempre podem ser precedidos de 9 514 0313 080_booklet.indb   70 21-08-2015   14:03:47
7071Símbolo Título/DescriçãoMarca REEE“Não eliminar no lixo geral”Na altura de descartar o produto, este deve ser enviado para um ponto de recolha assinalado como sendo de reci-clagem e recuperação.Marca CE Este produto está em conformidade com os requisitos es-tabelecidos nas diretrizes de Marcação CE Europeia.AlertaO produto vem identificado com a Diretiva ER&ETT 1999/5/CE, como sendo um produto de Classe 2 com algu-mas restrições de uso em alguns estados membros da CE.Símbolo Título/DescriçãoMarca RCMEste produto está em conformidade com  os requerimen-tos regulamentares de segurança elétrica, CEM e espetro de rádio para produtos fornecidos ao mercado australiano e neo-zelandês.InterferênciaPode ocorrer alguma interferência eletromagnética na proximidade do produto.*O número de seis ou sete dígitos no produto é o número de série. Os números de série nem sempre podem ser precedidos de 9 514 0313 080_booklet.indb   71 21-08-2015   14:03:47
7273DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO - Vedere illustrazione 1 Pulsante PulsanteRoomOff LED Microfono Cavettodaindossareintornoalcollo MicroUSBNota: vi preghiamo di leggere con molta attenzione il presente libretto d’istruzioni, prima di utilizzare questo dispositivo.Scopo del prodottoQuesto dispositivo è stato realizzato per migliorare la capacità delle persone ipoacusiche nel comunicare con il telefono cellulare  e consente un utilizzo ed una gestione più agevoli degli apparec-chi acustici, grazie ad un metodo di controllo tramite smartphone. Nota: Questo dispositivo utilizza lo standard Bluetooth, comune nei modelli di telefoni cellulari più nuovi.9 514 0313 080_booklet.indb   72 21-08-2015   14:03:47
7273ACCESSORI – Vedere illustrazione 2 CavoUSBCARICAMENTO – Vedere illustrazione 3   CollegareilcavoUSBtraildispositivoel’alimentatoreperlacorrenteSiraccomandadiNONcollegaretraloroleduepartidelcavettodacollomentreildispositivoèinfasedicaricamento   Spiarossacaricamentoincorso SpiaverdericaricacompletataDuratadellabatteriaoreinstreaminggiorniinstandbyMODALITÀ DI UTILIZZO – Vedere illustrazione 4   Collegareledueestremitàdelcavettoperilcollo Ilcavettodacollofunzionaanchecomeinterruttoreonoffperl’accensioneelospegnimentodeldispositivo   AccoppiareildispositivoaltelefonocellularetramiteilBluetooth9 514 0313 080_booklet.indb   73 21-08-2015   14:03:47
7475Come accoppiare il dispositivo al telefono cellularePer accoppiare il dispositivo al telefono cellulare per la prima volta, seguire questi passi: Accertarsicheildispositivoeiltelefonositrovinoentrometrodidistanzal’unodall’altro CollegareilcavettoperilcolloLaspialuminosarossaebluinizieràoraalampeggiare AttivareilBluetoothdelcellulare Quindiseguirelaproceduradiaccoppiamentosecondoleistruzionidelpropriotelefono Sulloschermodelvostrotelefonoappariràoral’elencodeidispositiviBluetoothdisponibiliSelezionarelavoceCOM-DEXdallalistaUna volta completata la procedura, l’accoppiamento resterà valido anche quando si scollega il cavetto da collo.9 514 0313 080_booklet.indb   74 21-08-2015   14:03:47
7475Telefonate in arrivo – Vedere illustrazione 5   Rispondereallachiamatapremereilpulsante   Quandosiindossaildispositivointornoalcolloparlaredentroilmicrofono   TerminarelatelefonatapremeredinuovoilpulsanteNota:  E’ possibile rispondere o terminare la telefonata anche direttamente, tramite il telefono cellulare. Si fa notare che con alcuni tipi di cellulari, potrebbe prima essere necessario sele-zionare il COM-DEX da un elenco. Altrimenti il suono verrà  tra-smesso tramite l’altoparlante del telefono.Telefonate in uscita – Vedere illustrazione 5 ComporreilnumerodachiamaretramiteilcellulareNota: E’ possibile utilizzare questo dispositivo anche per trasmet-tere agli apparecchi acustici il suono proveniente da qualsiasi altra sorgete sonora esterna.9 514 0313 080_booklet.indb   75 21-08-2015   14:03:47
7677Come regolare il suono durante l’usoIlvolumevaregolatodirettamentetramiteiltelefonocellularePereliminaretemporaneamenteisuoniambientali PremereiltastoRoomOff-VedereillustrazioneLa app COM-DEX può essere scaricata da App Store oppure da Google Play. Questa app vi consente di utilizzare il telefono cellu-lare come fosse un telecomando.9 514 0313 080_booklet.indb   76 21-08-2015   14:03:47
7677CURA E MANUTENZIONE•  Pulire il dispositivo con un panno morbido e appena inumidito. Non usare detergenti, né altre sostanze chimiche. •  Non esporlo mai a temperature estreme o a forte umidità.•  Non immergerlo in acqua o altri liquidi.•  Quando non lo si usa, conservarlo in un luogo fresco e asciutto, fuori dalla portata di bambini ed animali.•  Non tentare mai di aprire o di riparare da soli questo disposi-tivo. Tali operazioni devono essere eseguite esclusivamente da personale specializzato.INFORMAZIONI SULLE EMISSIONII livelli di emissioni elettromagnetiche dei dispositivi Widex sono parecchie volte più bassi di quelli emessi dai telefoni cellulari e dagli altri apparecchi per la comunicazione.Per ulteriori informazioni, soprattutto riguardo ai pazienti con impianti medici, si prega di scaricare il documento: "Informazioni su WidexLinkTM" da questo link: www.widex.com/widexlink9 514 0313 080_booklet.indb   77 21-08-2015   14:03:47
7879SOLUZIONI RAPIDE AI PROBLEMIProblema Possibile causa SoluzioneIl dispositivo non funzionaa) Batteria scaricab)  Il cellulare è impo-stato in modalità silenziosac)  Batteria dell’appa-recchio acustico quasi esauritad)  Fuori campo opera-tivoa)  Caricare la batteria del dispositivob)  Impostarlo in modalità normalec)  Sostituire la batte-ria dell’apparecchio acusticod)  Il campo operativo del Bluetooth arriva fino a 10 mt mtNessun suono a)  Non connesso tra-mite Bluetootha)  Ripetere la proce-dura di accoppia-mentoSe il problema persiste, contattare il proprio Audioprotesista.9 514 0313 080_booklet.indb   78 21-08-2015   14:03:47
7879AVVERTENZE IMPORTANTI  ATTENZIONE •  Questo dispositivo non è omologato per l’utilizzo nelle miniere o in altre zone con gas esplosivi e dunque, in simili circostanze, non deve essere usato.•  Quando si collega il dispositivo tramite il cavo micro USB ad apparec-chiature esterne alimentate da corrente elettrica quali caricatore, com-puter, riproduttori audio o simili, è necessario accertarsi che tali appa-recchiature siano conformi alle direttive IEC 60065, IEC 60950, IEC 60601-1 ed alle norme di sicurezza equivalenti.9 514 0313 080_booklet.indb   79 21-08-2015   14:03:47
8081Con la presente Widex A/S dichiara che il presente dispositivo COM-DEX è conforme ai requisiti essenziali ed alle altre disposi-zioni pertinenti stabilite dalla Direttiva 1999/5/CE.UnacopiadellaDichiarazionediConformità puòessereconsultatasuhttp://www.widex.com/docSimboli utilizzati solitamente da Widex A/S per l’etichettatura dei suoi dispositivi medici (etichette, IFU, informazioni di prodotto ecc.)Simbolo Titolo/DescrizioneProduttoreIl prodotto è stato fabbricato dalla casa produttrice, il cui nome ed indirizzo appaiono accanto a questo simbolo. Quando necessario, viene riportata anche la data di fab-bricazione.Data di fabbricazioneLa data in cui il prodotto è stato fabbricato.ScadenzaLa data oltre la quale non bisogna più utilizzare il prodotto.Codice del lottoIl codice che identifica il lotto del prodotto (identificazione lotto).9 514 0313 080_booklet.indb   80 21-08-2015   14:03:47
8081Simboli utilizzati solitamente da Widex A/S per l’etichettatura dei suoi dispositivi medici (etichette, IFU, informazioni di prodotto ecc.)Simbolo Titolo/DescrizioneProduttoreIl prodotto è stato fabbricato dalla casa produttrice, il cui nome ed indirizzo appaiono accanto a questo simbolo. Quando necessario, viene riportata anche la data di fab-bricazione.Data di fabbricazioneLa data in cui il prodotto è stato fabbricato.ScadenzaLa data oltre la quale non bisogna più utilizzare il prodotto.Codice del lottoIl codice che identifica il lotto del prodotto (identificazione lotto).SIMBOLI9 514 0313 080_booklet.indb   81 21-08-2015   14:03:47
8283Simbolo Titolo/DescrizioneCodice catalogoIl codice numerico che identifica il prodotto all'interno del catalogo. Numero serialeIl numero di serie del prodotto.*Tenere al riparo dalla luce del soleIl prodotto deve essere protetto dalle sorgenti luminose e/o deve essere mantenuto al riparo dal calore.Tenere all'asciuttoIl prodotto deve essere protetto dall'umidità e/o deve es-sere tenuto al riparo dalla pioggia.Limite minimo di temperaturaQuesta è la temperatura minima che il prodotto è in grado di sopportare senza rischi.Simbolo Titolo/DescrizioneLimite massimo di temperaturaQuesta è la temperatura massima che il prodotto è in gra-do di sopportare senza rischi.Limiti di temperaturaQuesti sono i limiti di temperatura massima e minima che il prodotto è in grado di sopportare senza rischi.Consultare le istruzioni per l'usoLe istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per gli utenti (avvertenze e precauzioni) e devono essere lette con attenzione prima di utilizzare il prodotto.Precauzioni/AvvertenzeIl testo contrassegnato da questo simbolo contiene delle avvertenze e precauzioni importanti e deve essere letto con attenzione prima di utilizzare il prodotto. 9 514 0313 080_booklet.indb   82 21-08-2015   14:03:47
8283Simbolo Titolo/DescrizioneCodice catalogoIl codice numerico che identifica il prodotto all'interno del catalogo. Numero serialeIl numero di serie del prodotto.*Tenere al riparo dalla luce del soleIl prodotto deve essere protetto dalle sorgenti luminose e/o deve essere mantenuto al riparo dal calore.Tenere all'asciuttoIl prodotto deve essere protetto dall'umidità e/o deve es-sere tenuto al riparo dalla pioggia.Limite minimo di temperaturaQuesta è la temperatura minima che il prodotto è in grado di sopportare senza rischi.Simbolo Titolo/DescrizioneLimite massimo di temperaturaQuesta è la temperatura massima che il prodotto è in gra-do di sopportare senza rischi.Limiti di temperaturaQuesti sono i limiti di temperatura massima e minima che il prodotto è in grado di sopportare senza rischi.Consultare le istruzioni per l'usoLe istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per gli utenti (avvertenze e precauzioni) e devono essere lette con attenzione prima di utilizzare il prodotto.Precauzioni/AvvertenzeIl testo contrassegnato da questo simbolo contiene delle avvertenze e precauzioni importanti e deve essere letto con attenzione prima di utilizzare il prodotto. 9 514 0313 080_booklet.indb   83 21-08-2015   14:03:47
8485Simbolo Titolo/DescrizioneMarchio RAEEQuesto prodotto elettronico va smaltito come rifiuto speciale, non generico.Quando si decide di eliminare il prodotto è necessario in-viarlo agli appositi punti di raccolta, per il riciclo ed il recu-pero dei materiali.Marchio CE Il prodotto è conforme alle prescrizioni imposte dalle Di-rettive Europee CE.AvvisoIl prodotto è identificato dalla Direttiva 1999/5/CE R&TTE come apparecchiatura di Classe 2, avente delle limitazioni per l'utilizzo in alcuni Stati membri CE.Simbolo Titolo/DescrizioneMarchio RCMQuesto prodotto è conforme alle normative riguardanti la sicurezza elettrica, le emissioni elettromagnetiche e radio in vigore in Australia e Nuova Zelanda.InterferenzaIn prossimità del prodotto potrebbero verificarsi delle in-terferenze elettromagnetiche.*Il numero a sei o sette cifre presente sul prodotto è il numero di serie. I numeri seriali non sempre sono preceduti da 9 514 0313 080_booklet.indb   84 21-08-2015   14:03:47
8485Simbolo Titolo/DescrizioneMarchio RAEEQuesto prodotto elettronico va smaltito come rifiuto speciale, non generico.Quando si decide di eliminare il prodotto è necessario in-viarlo agli appositi punti di raccolta, per il riciclo ed il recu-pero dei materiali.Marchio CE Il prodotto è conforme alle prescrizioni imposte dalle Di-rettive Europee CE.AvvisoIl prodotto è identificato dalla Direttiva 1999/5/CE R&TTE come apparecchiatura di Classe 2, avente delle limitazioni per l'utilizzo in alcuni Stati membri CE.Simbolo Titolo/DescrizioneMarchio RCMQuesto prodotto è conforme alle normative riguardanti la sicurezza elettrica, le emissioni elettromagnetiche e radio in vigore in Australia e Nuova Zelanda.InterferenzaIn prossimità del prodotto potrebbero verificarsi delle in-terferenze elettromagnetiche.*Il numero a sei o sette cifre presente sul prodotto è il numero di serie. I numeri seriali non sempre sono preceduti da 9 514 0313 080_booklet.indb   85 21-08-2015   14:03:47
8687機器の概要– 図1.を参照1.1 プッシュボタン1.2補聴器マイクオフボタン1.3 LED1. 4  マイク1 . 5  ネッ クル ープ1.6 マイクロUSB注意:本器をご使用になる前にこの取扱説明書をお読みください。使用目的補聴器を使って携帯電話での通話をしやすくすること、スマートフォンにより補聴器の操作を簡易にすること注 意:多 くの スマートフ ォン に 搭 載 さ れ て い る Bluetooth(ブルートゥース)機能を使用します。9 514 0313 080_booklet.indb   86 21-08-2015   14:03:47
8687付属品 – 図2.参照2.1 USBケーブル充電方法 – 図3.参照3.1 USBケーブルで本器と電源を接続します。充電する際、ネックループの接続部を外すことを推奨します。3 . 2  赤 点 灯:充 電 中 、緑 点 灯:充 電 完 了連続使用時間:伝送時8時間、待機時8日間使用方法 – 図4.参照4.1 ネックループを接続します。 ネックループはオン・オフスイッチを兼ねています。4.2本器とスマートフォンをBluetoothペアリングします。9 514 0313 080_booklet.indb   87 21-08-2015   14:03:47
8889ペアリングの方法初 め て ペ ア リ ン グ す る と き に は 、以 下 の 手 順 で 行 い ま す :1.  本 器とスマートフォンの距 離 が1m 以 内であるようにします。2.ネックループを接続します。赤色と青色の点滅が始まります。3.スマートフォンのBluetoothを有効にします。4.スマートフォンの取扱説明書に従い、ペアリングを開始します。5.表示されるBluetoothデバイスリストからCOM-DEXを選択します。一度ペアリングされると、ネックループを切断してもペアリングは 有 効 です。9 514 0313 080_booklet.indb   88 21-08-2015   14:03:47
8889電話の着信– 図5.参照5.1 通話開始:プッシュボタンを押します。5.2本器を首からぶら下げ、内蔵マイクに話します。5.3通話終了:プッシュボタンを押します。注意:通話の開始・終了は、スマートフォンの操作でも可能です。場合によっては、通話音声出力可能な機 器リストか らC O M - D E Xを選 択 する 必 要 が あります。C O M - D E X が 選 択 さ れ て い な い と ス マ ー トフ ォ ン のスピーカーから通話音声が出力されます。電話の発信 – 図5.参照5 . 4  スマートフ ォン で 番 号 を ダイ アル しま す。参 考:本器を使って、様々な音響機器の音信号を補聴器 へ 伝 送 することが で きます。9 514 0313 080_booklet.indb   89 21-08-2015   14:03:47
9091使用中の音量調節ス マートフォン上 で 音 量 を 調 節 しま す。周 囲 の 音 を 防 ぐ:補 聴 器 マ イク オ フ ボ タ ン を 押 し ま す 。– 図 1 .参 照COM-DEXアプリをAppStoreやGooglePlayからダウンロードできます。このアプリを使うことでスマートフォンから補聴器をリモコン操作できます。9 514 0313 080_booklet.indb   90 21-08-2015   14:03:47
9091お手入れ• お手入れの際は、乾いたやわらかい布で拭いてください。決して水や洗剤などを使用しないでください。• 高 温 、高 湿 度 の 場 所 は 避 け て く だ さ い 。• 水やその他の液体に浸さないでください。• 使用しない時はケースに保管し、お子さまやペットの手の届かない、涼しい、湿度の低い場所で保管してください。• 絶 対 に ご 自 分 で 分 解 、ま た は 修 理 し よ う と し な い で ください(許可された人によってのみ行われます)。電 磁 放 射 に関して本 器 か ら 放 射 さ れ る 電 磁 波 の レ ベ ル は 、ス マ ー ト フ ォ ンや他の通信機器に比べて格段に低くなっています。埋め込 み 型の医 療 機 器をご 使 用する場 合 の情報“Information on WidexLinkTM”(英文)につきましては、下記リンクよりダウンロード可能です。“http://www.widex.com/widexlink”9 514 0313 080_booklet.indb   91 21-08-2015   14:03:47
9293故障と思われるときの対処法問題 考えられる要因 解決策動作しない a)電池容量の低下b)スマートフォンが サ イ レ ン ト(無 音 )モ ー ド になって い るc)補聴器の電池容量の低下d)通信範囲外a)充電しますb)通常モードに設 定しますc)補聴器の電池を交 換しますd)通信範囲内に近づけます(Bluetooth通信範囲10m)音が聞こえない a)Bluetoothで接続されていないa)再度ペアリングしますそれでも問題が改善しない場合は、販売店にご相談ください。9 514 0313 080_booklet.indb   92 21-08-2015   14:03:47
9293特に注意すること 重要•本器を鉱山、爆発性ガスのある場所で使用しないでください。•充電器、パソコン、音源などの電源コンセントにつないだ外部機器にマイクロUSBケーブルを通して本器を接続する場合、その外部機器が国際規格IEC 60065、IEC 60950-1、IEC60601-1、または同等の安全基準に準拠していることが 求めら れます。9 514 0313 080_booklet.indb   93 21-08-2015   14:03:47
9495Widex A/S 社は、COM-DEX が指令1995/5/ECの基本的要求事項および関連事項に適合することを宣言します。適合宣言のコピーは、下記にてご覧いただけます。http://wwwwidexcom/docワイデックス株式会社が製造販売する管理医療機器の表示(ラベル/取扱説明書/等)に共通して使用される記号記号 名称/意味製造元製品の製造者名、製造所の所在地製造年月も記載される場合があります。製造年月製品が製造された年月使用期限年月製品の使用可能期限ロット 番 号製品のロット番号 (製造時の生産単位を特定する番号)9 514 0313 080_booklet.indb   94 21-08-2015   14:03:48
9495ワイデックス株式会社が製造販売する管理医療機器の表示(ラベル/取扱説明書/等)に共通して使用される記号記号 名称/意味製造元製品の製造者名、製造所の所在地製造年月も記載される場合があります。製造年月製品が製造された年月使用期限年月製品の使用可能期限ロット 番 号製品のロット番号 (製造時の生産単位を特定する番号)取扱説明書で使用される記号9 514 0313 080_booklet.indb   95 21-08-2015   14:03:48
9697記号 名称/意味カタログ番号製品のカタログ(品目)番号シリアル 番号製品のシリアル(製造)番号*直 射 日 光 、熱 遮 蔽製 品 を 、直 射 日 光 お よ び 熱 か ら 遮 蔽 し て く だ さい。水ぬれ禁止製品を湿気から護り、雨に濡らさないでください。保管温度の下限製品を安全に保管できる最低温度記号 名称/意味保管温度の上限製品 を安 全に保 管できる最高 温 度保管温度限界製品を安全に保管できる最高および最低温度取扱説明書を参照取 扱 説明 書には安 全に関 する重 要なお 知らせ(重要/注意) が含まれていますので、製品のご使用前に必ずお読みください。重要/注意重 要 / 危 険 注 意 の 記 号 を 伴 う 事 項 は 、製 品 の ご使用前に必ずお読みください。WEEEマーク一 般 廃 棄 物で はありません。製品の廃棄は、自治体により定められた分別回収・リサイクルに従ってください。9 514 0313 080_booklet.indb   96 21-08-2015   14:03:48
9697記号 名称/意味カタログ番号製品のカタログ(品目)番号シリアル 番号製品のシリアル(製造)番号*直 射 日 光 、熱 遮 蔽製 品 を 、直 射 日 光 お よ び 熱 か ら 遮 蔽 し て く だ さい。水ぬれ禁止製品を湿気から護り、雨に濡らさないでください。保管温度の下限製品を安全に保管できる最低温度記号 名称/意味保管温度の上限製品 を安 全に保 管できる最高 温 度保管温度限界製品を安全に保管できる最高および最低温度取扱説明書を参照取 扱 説明 書には安 全に関 する重 要なお 知らせ(重要/注意) が含まれていますので、製品のご使用前に必ずお読みください。重要/注意重 要 / 危 険 注 意 の 記 号 を 伴 う 事 項 は 、製 品 の ご使用前に必ずお読みください。WEEEマーク一 般 廃 棄 物で はありません。製品の廃棄は、自治体により定められた分別回収・リサイクルに従ってください。9 514 0313 080_booklet.indb   97 21-08-2015   14:03:48
9899記号 名称/意味CEマーク製品は、CEマークに関する欧州指令によって定めら れ た要 件 に 適 合 してい ます。注意製品は、R&TTE指令(無線機器、電気通信端末機器に関する欧州指令)により、一部CE加盟 国 で の 使 用 に 制 限 を 伴 うクラス2機 器 として分 類され ます。RCMマーク製 品 は 、オ ー ス ト ラ リ ア と ニ ュ ー ジ ー ラ ン ド 市 場に供給される製品に対する、電気的安全性および E M C・無 線 スペクトル 規 制 要 件 に 準 拠しています。記号 名称/意味電 磁 波による干 渉製 品 の 近 くで は 電 磁 波 に よる 干 渉 が 起 きる可能 性 が ありま す。* 製 品 に記 載 されて いる6 桁または7桁 の 数 字 はシリアル 番 号で す 。製 品 に よ っ て は 、シ リ ア ル 番 号 の 前 に が記載されない 場 合 もあります。9 514 0313 080_booklet.indb   98 21-08-2015   14:03:48
9899記号 名称/意味CEマーク製品は、CEマークに関する欧州指令によって定めら れ た要 件 に 適 合 してい ます。注意製品は、R&TTE指令(無線機器、電気通信端末機器に関する欧州指令)により、一部CE加盟 国 で の 使 用 に 制 限 を 伴 うクラス2機 器 として分 類され ます。RCMマーク製 品 は 、オ ー ス ト ラ リ ア と ニ ュ ー ジ ー ラ ン ド 市 場に供給される製品に対する、電気的安全性および E M C・無 線 スペクトル 規 制 要 件 に 準 拠しています。記号 名称/意味電 磁 波による干 渉製 品 の 近 くで は 電 磁 波 に よる 干 渉 が 起 きる可能 性 が ありま す。* 製 品 に記 載 されて いる6桁ま たは7桁 の 数 字 はシリアル 番 号で す 。製 品 に よ っ て は 、シ リ ア ル 番 号 の 前 に が記載されない 場 合 もあります。9 514 0313 080_booklet.indb   99 21-08-2015   14:03:48
100101DESCRIPTION OF DEVICE – See illustration 1 Pushbutton RoomOffbutton LED Microphone Neckloop MicroUSBNote: Read these instructions carefully before you start using the device.Intended use:This device is intended to improve your ability to use Bluetooth enabled mobile phone connections with your hearing aid(s).  The aid(s) can further be manipulated by the controls on the mobile phone.Note:  The device uses Bluetooth standard which is common in newer mobile phones.9 514 0313 080_booklet.indb   100 21-08-2015   14:03:48
100101ACCESSORIES – See illustration 2 USBcableCHARGING – See illustration 3   ConnectUSBcablebetweenthedeviceandanypowersupplyWerecommendthatthetwonecklooppartsarenotjoinedwhilechargingthedevice RedlightcharginggreenlightfullychargedBatterylifehoursstreamingdaysstandbyHOW TO USE – See illustration 4   JointhetwonecklooppartsTheneckloopfunctionsasanonoffswitch   PairthedevicetoyourmobilephoneusingBluetooth9 514 0313 080_booklet.indb   101 21-08-2015   14:03:48
102103How to pair the device with your mobile phoneTo pair your device with your mobile phone for the first time, fol-low these steps: MakesurethatthedeviceandmobilephonearewithinftrangeofeachotherConnecttheneckloopThedevicewillblinkredandblue ActivateBluetoothonyourmobilephone Startthepairingprocessaccordingtotheinstructionsinyourmobilephone’suserguide YourmobilephonewillshowalistofBluetoothdevices SelectCOM-DEXfromthelistOnce you have paired the device, it will remain paired even when you disconnect the neck loop.9 514 0313 080_booklet.indb   102 21-08-2015   14:03:48
102103Incoming calls – See illustration 5 AnswercallPresspushbutton   Speakintomicrophonewhiledeviceishangingaroundyourneck EndcallPresspushbuttonNote: Answering and ending calls is also possible on the mobile phone. Notethat on some mobile phones youmay need toselecttheCOM-DEXfromalistofdevicesOtherwisethesoundwillbetransmittedthroughthemobilephone’sspeakersOutgoing calls – See illustration 5 DialfrommobilephoneNote: You can also use the device to stream sound from any  Bluetooth enabled sound source to your hearing aids.9 514 0313 080_booklet.indb   103 21-08-2015   14:03:48
104105Sound adjustment during useVolumeisadjustedonthemobilephoneToshutoutsurroundingsoundspressRoomOffbutton–SeeillustrationYou can download the COM-DEX app from the App Store or Google Play. This app allows you to use your mobile phone as a remote control.9 514 0313 080_booklet.indb   104 21-08-2015   14:03:48
104105MAINTENANCE•  Clean with a damp cloth. Do not use chemicals. •  Do not expose to extreme temperatures or high humidity.•  Do not immerse in liquids.•  When the device is not in use keep it in a dry location out of reach of children and pets.•  Never try to open or repair the device yourself. This may only be done by authorized personnel.INFORMATION ABOUT EMISSIONEmission levels from Widex devices are several times lower than the levels transmitted by mobile phones and other communica-tions equipment.For further information, especially regarding patients with medical implants, download the document: “Information on  WidexLinkTM” at www.widex.com/widexlink9 514 0313 080_booklet.indb   105 21-08-2015   14:03:48
106107TROUBLESHOOTINGProblem Possible cause SolutionThe device does not worka)  Device battery lowb)  The mobile phone is set to silent modec)  Hearing aid battery lowd)  Out af rangea)  Charge device bat-tery b)  Set to normal modec)  Change hearing aid batteryd)  Bluetooth has a range up to 30 ft.No sound a)  Not connected via Bluetootha)  Repeat the pairing processIf the problems persist, contact your hearing care professional.9 514 0313 080_booklet.indb   106 21-08-2015   14:03:48
106107WARNINGS  WARNING •  Do not use the device in mines or other areas with explosive gases.•  When the device is connected via micro USB cable to external mains-operated equipment such as a charger, PC, audio source or similar, this equipment must comply with IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 60601-1 or equivalent safety standards.9 514 0313 080_booklet.indb   107 21-08-2015   14:03:48
108109REGULATORY INFORMATIONThe following Table summarizes the technical details of the Bluetooth and WidexLink technology as it is implemented in the COM-DEX. Unit COM-DEX Hearing aidType W-link Bluetooth* W-linkAntenna type Inductive Loop antennaEmbedded ceramic antennaInductive antennaAntenna dimensionsL: 70 cm NA Ø1 .8 mmL – 4 .85mmModulation FSK FHSS/GFSK,π/4 DPSK,8DPSKFSKlchD:20141117083232+01’00’17-11-2014 08:32:32-------------------------------------------- M-DEXMagnetic Field Strength-26dBμA/m at10m distanceNA -54dBμA/m at10m distanceOutput power 1.2 nW EIRP**-59 dBm2.5 mW EIRP+4dBm29pW EIRP**-75 dBmRange <1m remote unit to hearing aid<10m between COM-DEX and Bluetooth device<1m remote unit to hearing aid<30cm be- tween hearing aidsCenter fre-quency10.6MHz 2 .45GHz ISM 10.6MHzChannels Single channel radio80 channels Single channel radio9 514 0313 080_booklet.indb   108 21-08-2015   14:03:48
108109REGULATORY INFORMATIONThe following Table summarizes the technical details of the Bluetooth and WidexLink technology as it is implemented in the COM-DEX. Unit COM-DEX Hearing aidType W-link Bluetooth* W-linkAntenna type Inductive Loop antennaEmbedded ceramic antennaInductive antennaAntenna dimensionsL: 70 cm NA Ø1 .8 mmL – 4 .85mmModulation FSK FHSS/GFSK,π/4 DPSK,8DPSKFSKlchD:20141117083232+01’00’17-11-2014 08:32:32-------------------------------------------- M-DEXMagnetic Field Strength-26dBμA/m at10m distanceNA -54dBμA/m at10m distanceOutput power 1.2 nW EIRP**-59 dBm2.5 mW EIRP+4dBm29pW EIRP**-75 dBmRange <1m remote unit to hearing aid<10m between COM-DEX and Bluetooth device<1m remote unit to hearing aid<30cm be- tween hearing aidsCenter fre-quency10.6MHz 2 .45GHz ISM 10.6MHzChannels Single channel radio80 channels Single channel radio9 514 0313 080_booklet.indb   109 21-08-2015   14:03:48
110111Bandwidth 660kHz (-15dB)1MHz 660kHz (-15dB)Duty Cycle *** Up to 100 % < 100 % < 5 %Data rate 212kbit/s raw channel capac-ity3 Mbit/s 212kbit/s raw channel capac-ityData flow Simplex or semiduplexTime division duplex (TDD)Simplex or semiduplexProtocol Random access– no collision avoidancePacket based protocol, time dividedRandom access– no collision avoidance* Bluetooth specification v 4.1 + EDR/LE published by the Bluetooth Special Interest Group (SIG)** EIRP = Equivalent isotropically radiated power *** Duty Cycle averaged over 1 hour of operationCablesandtransducersThe COM-DEX is using a micro USB cable for charging.Guidanceandmanufacturer’sdeclarationElectromagneticemissionsThe COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of a COM-DEX should assure that it is used in such an environment.Emissions testCompliance Electromagnetic environment- guidanceRF emissionsCISPR 11Group 1 The COM-DEX uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.9 514 0313 080_booklet.indb   110 21-08-2015   14:03:48
110111Bandwidth 660kHz (-15dB)1MHz 660kHz (-15dB)Duty Cycle *** Up to 100 % < 100 % < 5 %Data rate 212kbit/s raw channel capac-ity3 Mbit/s 212kbit/s raw channel capac-ityData flow Simplex or semiduplexTime division duplex (TDD)Simplex or semiduplexProtocol Random access– no collision avoidancePacket based protocol, time dividedRandom access– no collision avoidance* Bluetooth specification v 4.1 + EDR/LE published by the Bluetooth Special Interest Group (SIG)** EIRP = Equivalent isotropically radiated power *** Duty Cycle averaged over 1 hour of operationCablesandtransducersThe COM-DEX is using a micro USB cable for charging.Guidanceandmanufacturer’sdeclarationElectromagneticemissionsThe COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of a COM-DEX should assure that it is used in such an environment.Emissions testCompliance Electromagnetic environment- guidanceRF emissionsCISPR 11Group 1 The COM-DEX uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.9 514 0313 080_booklet.indb   111 21-08-2015   14:03:48
112113RF emissionsCISPR 11Class B The COM-DEX is suitable for use in all establishments, including domestic establishments and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic pur-poses.Harmonic emissionsIEC61000-3-2Not applicable *)Voltage fluc-tua-tions/ flicker emis-sionsIEC 61000-3-3Not applicable *)*) Battery powered equipmentElectromagneticimmunityThe COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of a COM-DEX should assure that it is used in such an environment. Immunity Test IEC 60601Test levelCompliance levelElectromagnetic environment – guidanceElectro-static discharge (ESD)IEC 61000-4-2± 6 kV con-tact± 8 kV air± 6 kV contact± 8 kV airFloors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humid-ity should be at least 30 %.9 514 0313 080_booklet.indb   112 21-08-2015   14:03:48
112113RF emissionsCISPR 11Class B The COM-DEX is suitable for use in all establishments, including domestic establishments and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic pur-poses.Harmonic emissionsIEC61000-3-2Not applicable *)Voltage fluc-tua-tions/ flicker emis-sionsIEC 61000-3-3Not applicable *)*) Battery powered equipmentElectromagneticimmunityThe COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of a COM-DEX should assure that it is used in such an environment. Immunity Test IEC 60601Test levelCompliance levelElectromagnetic environment – guidanceElectro-static discharge (ESD)IEC 61000-4-2± 6 kV con-tact± 8 kV air± 6 kV contact± 8 kV airFloors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humid-ity should be at least 30 %.9 514 0313 080_booklet.indb   113 21-08-2015   14:03:48
114115Electrical fast transients/burstIEC 61000-4-4± 2 kV for power line supplies± 1 kV for input/output linesNot applicable *)Not applicable *)Not applicable *)SurgeIEC 61000-4-5± 1 kV line(s) to line(s)± 2 kV line(s) to earthNot applicable *)Not applicable *)Not applicable *)Voltage dips, short inter-rup-tions and volt-age variations on power sup-ply input linesIEC 61000-4-11<5 % UT (>95 % dip in UT) for 0.5 cycle40 % UT (60 % dip in UT) for 5 cycles70 % UT (30 % dipin UT) for 25 cycles<5 % UT (>95 % dip in UT) for 5 sNot applicable *)Not applicable *)9 514 0313 080_booklet.indb   114 21-08-2015   14:03:48
114115Electrical fast transients/burstIEC 61000-4-4± 2 kV for power line supplies± 1 kV for input/output linesNot applicable *)Not applicable *)Not applicable *)SurgeIEC 61000-4-5± 1 kV line(s) to line(s)± 2 kV line(s) to earthNot applicable *)Not applicable *)Not applicable *)Voltage dips, short inter-rup-tions and volt-age variations on power sup-ply input linesIEC 61000-4-11<5 % UT (>95 % dip in UT) for 0.5 cycle40 % UT (60 % dip in UT) for 5 cycles70 % UT (30 % dipin UT) for 25 cycles<5 % UT (>95 % dip in UT) for 5 sNot applicable *)Not applicable *)9 514 0313 080_booklet.indb   115 21-08-2015   14:03:48
116117Power fre-quency (50/60 Hz) magnetic fieldIEC 61000-4-83 A/m 3 A/m Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environ-mentNOTE  UT is the a.c. mains voltage prior to the application of the test level.*) Battery powered equipmentElectromagneticimmunity–contThe COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of a COM-DEX should assure that it is used in such an environment. Immunity TestIEC 60601Test levelCompli-ance levelElectromagnetic environment– guidance    Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the COM-DEX, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the trans-mitter.9 514 0313 080_booklet.indb   116 21-08-2015   14:03:48
116117Power fre-quency (50/60 Hz) magnetic fieldIEC 61000-4-83 A/m 3 A/m Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environ-mentNOTE  UT is the a.c. mains voltage prior to the application of the test level.*) Battery powered equipmentElectromagneticimmunity–contThe COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of a COM-DEX should assure that it is used in such an environment. Immunity TestIEC 60601Test levelCompli-ance levelElectromagnetic environment– guidance    Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the COM-DEX, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the trans-mitter.9 514 0313 080_booklet.indb   117 21-08-2015   14:03:48
118119Conducted  RFIEC61000-4-63 Vrms150 kHz to 80 MHz3 VrmsRecommended separation distanced = 1.2 √P Radiated RFIEC 61000-4-33 V/m80 MHz to 2.5 GHz3 V/m d = 1.2 √P 80 MHz to 800 MHzd = 2.3 √P 800 MHz to 2.5 GHzWhere P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres (m).Field strengths from fixed RF transmitters, as deter-mined by an electromag-netic site survey a, should be less than the compliance level in each frequency range b. Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:9 514 0313 080_booklet.indb   118 21-08-2015   14:03:48
118119Conducted  RFIEC61000-4-63 Vrms150 kHz to 80 MHz3 VrmsRecommended separation distanced = 1.2 √P Radiated RFIEC 61000-4-33 V/m80 MHz to 2.5 GHz3 V/m d = 1.2 √P 80 MHz to 800 MHzd = 2.3 √P 800 MHz to 2.5 GHzWhere P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres (m).Field strengths from fixed RF transmitters, as deter-mined by an electromag-netic site survey a, should be less than the compliance level in each frequency range b. Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:9 514 0313 080_booklet.indb   119 21-08-2015   14:03:48
120121NOTE 1  At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range appliesNOTE 2  These guidelines may not apply in all situations. Electromag-netic propagation is affected by absorption and reflection from struc-tures, objects and people.a. Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be pre-dicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic envi-ronment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the COM-DEX is used exceeds the applicable RF compliance level above, the COM-DEX should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be neces-sary, such as re-orienting or re-locating the COM-DEX.b. Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.Recommended separation distancesRecommended separation distances between portable and mobile RF communication equipment and the COM-DEX.The COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment in which RF disturbances are controlled. The customer or the user of the COM-DEX can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the COM-DEX as recommended below, according to the maximum output power of the communications equip-ment.Rated maximum output power of transmitterWSeparation distance according to frequency of transmitterm150 kHz to 80 MHzd = 1.2 √P80 MHz to 800 MHzd = 1.2 √P800 MHz to 2.5 GHzd = 2.3 √P0.01 0.12 0.12 0.230.1 0.38 0.38 0.739 514 0313 080_booklet.indb   120 21-08-2015   14:03:49
120121NOTE 1  At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range appliesNOTE 2  These guidelines may not apply in all situations. Electromag-netic propagation is affected by absorption and reflection from struc-tures, objects and people.a. Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be pre-dicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic envi-ronment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the COM-DEX is used exceeds the applicable RF compliance level above, the COM-DEX should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be neces-sary, such as re-orienting or re-locating the COM-DEX.b. Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.Recommended separation distancesRecommended separation distances between portable and mobile RF communication equipment and the COM-DEX.The COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment in which RF disturbances are controlled. The customer or the user of the COM-DEX can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the COM-DEX as recommended below, according to the maximum output power of the communications equip-ment.Rated maximum output power of transmitterWSeparation distance according to frequency of transmitterm150 kHz to 80 MHzd = 1.2 √P80 MHz to 800 MHzd = 1.2 √P800 MHz to 2.5 GHzd = 2.3 √P0.01 0.12 0.12 0.230.1 0.38 0.38 0.739 514 0313 080_booklet.indb   121 21-08-2015   14:03:49
12212311.2 1.2 2.310 3.8 3.8 7.3100 12 12 23For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in metres (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.NOTE 1   At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range appliesNOTE 2   These guidelines may not apply in all situations. Electromag-netic propagation is affected by absorption and reflection from struc-tures, objects and people.This COM-DEX may be interfered with by other equipment even if that other equipment complies with CISPR emission requirements.EMCEMIComplianceThe COM-DEX complies with the following EMC/EMI standards:Standard Test type Note47 CFR  Part 15, subpart CRF emissions USA Federal Communications Commis-sion (FCC) requirements to intentional radiators.EN 300 330-2 V1.6.1RF emissions incl. Spurious emissionEMC and radio spectrum matters for Short Range Devices in the frequency range 9 kHz – 25 MHzEN 300 328 V1.9.1RF emissions incl. Spurious emissionEMC and radio spectrum matters for data transmission systems in the 2.4 GHz ISM band and using wide band modulation techniquesIEC 60601-1-2:2007EMC emissionImmunity, RF and ESDMedical electrical equipment.General requirements for basic safety and essential performance. Electromagnetic compatibility.9 514 0313 080_booklet.indb   122 21-08-2015   14:03:49
12212311.2 1.2 2.310 3.8 3.8 7.3100 12 12 23For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in metres (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.NOTE 1   At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range appliesNOTE 2   These guidelines may not apply in all situations. Electromag-netic propagation is affected by absorption and reflection from struc-tures, objects and people.This COM-DEX may be interfered with by other equipment even if that other equipment complies with CISPR emission requirements.EMCEMIComplianceThe COM-DEX complies with the following EMC/EMI standards:Standard Test type Note47 CFR  Part 15, subpart CRF emissions USA Federal Communications Commis-sion (FCC) requirements to intentional radiators.EN 300 330-2 V1.6.1RF emissions incl. Spurious emissionEMC and radio spectrum matters for Short Range Devices in the frequency range 9 kHz – 25 MHzEN 300 328 V1.9.1RF emissions incl. Spurious emissionEMC and radio spectrum matters for data transmission systems in the 2.4 GHz ISM band and using wide band modulation techniquesIEC 60601-1-2:2007EMC emissionImmunity, RF and ESDMedical electrical equipment.General requirements for basic safety and essential performance. Electromagnetic compatibility.9 514 0313 080_booklet.indb   123 21-08-2015   14:03:49
124125EN 301 489-3 V1.6.1Immunity, RF and ESDStandard for Low Power Transmitters in the frequency range 9 kHz – 40 GHzEN 301 489-17 V2.2.1Immunity, RF and ESDStandard for Broadband Data Trans-mission Systems in the frequency range 9 kHz – 40 GHz9 514 0313 080_booklet.indb   124 21-08-2015   14:03:49
124125Hereby, Widex A/S declares that this COM-DEX is in compliance with the essential requirements and other relevant provisions of Directive 1999/5/EC.AcopyoftheDeclarationofConformitycanbefoundathttp://www.widex.com/docEN 301 489-3 V1.6.1Immunity, RF and ESDStandard for Low Power Transmitters in the frequency range 9 kHz – 40 GHzEN 301 489-17 V2.2.1Immunity, RF and ESDStandard for Broadband Data Trans-mission Systems in the frequency range 9 kHz – 40 GHz9 514 0313 080_booklet.indb   125 21-08-2015   14:03:49
126127Symbols commonly used by Widex A/S in medical device labelling (labels/IFU/etc.)Symbol Title/DescriptionManufacturerThe product is produced by the manufacturer whose name and address are stated next to the symbol. If ap-propriate, the date of manufacture may also be stated.Date of manufactureThe date when the product was manufactured.Use-by dateThe date after which the product is not to be used.Batch codeThe product’s batch code (lot or batch identification).SYMBOLSSymbol Title/DescriptionCatalog numberThe product’s catalog (item) number. Serial numberThe product’s serial number.*Keep away from sunlightThis product must be protected from light source and must be kept away from heat.Keep dryThe product must be protected from moisture and/or The product must be kept away from rain.Lower limit of temperatureThe lowest temperature to which the product can be safely exposed.9 514 0313 080_booklet.indb   126 21-08-2015   14:03:49
126127Symbols commonly used by Widex A/S in medical device labelling (labels/IFU/etc.)Symbol Title/DescriptionManufacturerThe product is produced by the manufacturer whose name and address are stated next to the symbol. If ap-propriate, the date of manufacture may also be stated.Date of manufactureThe date when the product was manufactured.Use-by dateThe date after which the product is not to be used.Batch codeThe product’s batch code (lot or batch identification).Symbol Title/DescriptionCatalog numberThe product’s catalog (item) number. Serial numberThe product’s serial number.*Keep away from sunlightThis product must be protected from light source and must be kept away from heat.Keep dryThe product must be protected from moisture and/or The product must be kept away from rain.Lower limit of temperatureThe lowest temperature to which the product can be safely exposed.9 514 0313 080_booklet.indb   127 21-08-2015   14:03:49
128129Symbol Title/DescriptionUpper limit of temperatureThe highest temperature to which the product can be safely exposed.Temperature limitsThe highest and lowest temperatures to which the prod-uct can be safely exposed.Consult instructions for useThe user instructions contain important cautionary infor-mation (warnings/precautions) and must be read before using the product.Caution/Warning Text marked with a caution/warning symbol must be read before using the product. Symbol Title/DescriptionWEEE mark“Not for general waste”When the product is to be discarded, it must be sent to a designated collection point for recycling and recovery.CE mark The product is in conformity with the requirements set out in European CE marking directives.AlertThe product is identified by R&TTE Directive 1999/5/EC as an equipment Class 2 product with some restrictions on use in some CE member states.RCM markThe product complies with EMC and radio spectrum regu-latory requirements for products supplied to the Australian or New Zealand market.9 514 0313 080_booklet.indb   128 21-08-2015   14:03:49
128129Symbol Title/DescriptionUpper limit of temperatureThe highest temperature to which the product can be safely exposed.Temperature limitsThe highest and lowest temperatures to which the prod-uct can be safely exposed.Consult instructions for useThe user instructions contain important cautionary infor-mation (warnings/precautions) and must be read before using the product.Caution/Warning Text marked with a caution/warning symbol must be read before using the product. Symbol Title/DescriptionWEEE mark“Not for general waste”When the product is to be discarded, it must be sent to a designated collection point for recycling and recovery.CE mark The product is in conformity with the requirements set out in European CE marking directives.AlertThe product is identified by R&TTE Directive 1999/5/EC as an equipment Class 2 product with some restrictions on use in some CE member states.RCM markThe product complies with EMC and radio spectrum regu-latory requirements for products supplied to the Australian or New Zealand market.9 514 0313 080_booklet.indb   129 21-08-2015   14:03:49
130Symbol Title/DescriptionInterferenceElectromagnetic interference may occur in the vicinity of the product.*The six-or seven-digit number on the product is the serial number. Serial numbers may not always be preceded by 9 514 0313 080_booklet.indb   130 21-08-2015   14:03:49
PB131FCC AND IC STATEMENTSFCC ID: TTY-CMDEXIC: 5676B-CMDEXFederal Communications Commission Statement This device complies with part 15 of the FCC Rules. Operation is subject to the following two conditions: (1)  This device may not cause harmful interference, and (2)  this device must accept any interference received, including interfer-ence that may cause undesired operation. NOTE: This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device, pursuant to part 15 of the FCC Rules. These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a residential installation. This equipment generates, uses and can radiate radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with the instructions, may cause harmful interference to radio communica-tions. However, there is no guarantee that interference will not occur in a particular installation. If this equipment does cause harmful interference to radio or television reception, which can be determined by turning the 9 514 0313 080_booklet.indb   131 21-08-2015   14:03:49
132133equipment off and on, the user is encouraged to try to correct the interfer-ence by one or more of the following measures:— Reorient or relocate the receiving antenna.—  Increase the separation between the equipment and receiver.—  Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the receiver is connected.—  Consult the dealer or an experienced radio/TV technician for help.NOTE: This equipment complies with FCC radiation exposure limits set forth for an uncontrolled environment. This transmitter must not be co-located or operating in conjunction with any other antenna or transmitter. Changes or modifications to the equipment not expressly approved by Widex could void the user’s authority to operate the equipment.Industry Canada Statement / Déclaration d’industrie CanadaUnder Industry Canada regulations, this radio transmitter may only oper-ate using an antenna of a type and maximum (or lesser) gain approved for the transmitter by Industry Canada.To reduce potential radio interference to other users, the antenna type and its gain should be so chosen that the equivalent isotropically radi-ated power (e.i.r.p.) is not more than that necessary for successful com-munication.9 514 0313 080_booklet.indb   132 21-08-2015   14:03:49
132133This device complies with Industry Canada licence-exempt RSS standard(s). Operation is subject to the following two conditions: (1)  this device may not cause interference, and (2)  this device must accept any interference, including interference that may cause undesired operation of the device.Conformément à la réglementation d’Industrie Canada, le présent émet-teur radio peut fonctionner avec une antenne d’un type et d’un gain maxi-mal (ou inférieur) approuvé pour l’émetteur par Industrie Canada. Dans le but de réduire les risques de brouillage radioélectrique à l’intention des autres utilisateurs, il faut choisir le type d’antenne et son gain de sorte que la puissance isotrope rayonnée équivalente (p.i.r.e.) ne dépasse pas l’intensité nécessaire à l’établissement d’une communication satisfaisante.Le présent appareil est conforme aux CNR d’Industrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence. L’exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes : (1)  l’appareil ne doit pas produire de brouillage, et (2)  l’utilisateur de l’appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible d’en compromettre le fonc-tionnement.9 514 0313 080_booklet.indb   133 21-08-2015   14:03:49

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